- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02069769
Säkerställa kommunikation på hospice genom onkologisk studie (ECHO)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns fyra delar av studien. Först kommer deltagaren att få telefonsamtal två gånger i veckan från onkologiteamet för att kolla in hur övergången till hospice går. För det andra kan deltagaren välja att ha ett möte med Massachusetts General Hospital onkologiteam för att diskutera eventuella frågor eller bekymmer angående cancervård eller övergången till hospice. För det tredje, varje vecka av hospicevård, kommer deltagaren att bli ombedd att fylla i en uppsättning frågeformulär vid en tidpunkt som är lämplig för dem, antingen per telefon eller via e-post. Dessa frågor kommer att fråga deltagaren om deras senaste tankar och känslor om deras erfarenhet av hospice och som vårdgivare. Frågorna kommer att ta mindre än 15 minuter att besvara. För det fjärde, efter att hospicevården har avslutats, kommer deltagaren att bli uppringd av onkologiteamet för att återigen checka in och ungefär en månad senare kommer deltagaren också att kontaktas per telefon för att fylla i en uppsättning frågeformulär, återigen fråga om sina tankar och känslor om din erfarenhet av hospice och som vårdgivare.
För alla frågeformulär kan deltagaren hoppa över alla frågor som deltagaren föredrar att inte svara på. Svaren kommer att förbli konfidentiella och kommer endast att vara tillgängliga för studiepersonal som är utbildad i konfidentialitet och forskningsetik.
Under forskningsstudien kommer utredarna dessutom att få information från deltagarens nära och käras elektroniska medicinska journal från Massachusetts General Hospital som är relevant för deltagandet i studien i upp till 6 månader. Om han/hon har besökt ett annat sjukhus under denna tid kommer utredaren också att be deltagaren om deras tillåtelse att få journalerna från detta besök.
Deltagaren kommer inte att få någon ersättning för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxen patientkriterier
-->18 år) med diagnosen obotlig malignitet i huvud och nacke, gynekologisk onkologi, sarkom eller melanom
- Får onkologisk vård på MGH Cancer Center
- Remiss till hem hospice under de senaste fem arbetsdagarna.
Behörighetskriterier för familjevårdare:
- Utsedd vuxenfamilj/informell vårdgivare för en kvalificerad patient som kommer att tillhandahålla primär hemvård för patienten som får hospicetjänster
- Förmåga att läsa och svara på frågor på engelska eller med hjälp av en översättare
- Tillgång till telefon och/eller dator för att kommunicera med onkologiteamet och fylla i frågeformulär
- Vilja att fylla i veckovisa frågeformulär via telefon eller e-post.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för patient:
-- Remiss till hospice utanför hemmet (t.ex. på vårdhem eller i en slutenvårds- eller boendemiljö)
- Uteslutningskriterier för familjevårdgivare --Personen är inte den primära vårdgivaren för patienten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kommunikation med onkologiteamet
onkologiteamet kommer att uppmanas att kontakta familjevårdare och/eller patient två gånger i veckan medan patienten får hospicevård.
|
Onkologiteamet kommer att kontakta patienter och familjer via telefon med specifika intervall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdera genomförbarheten av att implementera interventionen Säkra kommunikation i hospice genom onkologistudie (ECHO) av patienters familjevårdare och deras onkologiska leverantörer.
Tidsram: 2 år
|
ECHO kommer att anses vara genomförbart om mer än 70 % av deltagarna har > 50 % av den schemalagda telefonkontakten med onkologiteamet under hospice, vilket kommer att dokumenteras i patientens journal.
Genomförbarhet kommer också att visas om mer än 70 % av familjevårdarna som fyller i frågeformulären gör det mer än 50 % av den tid de var schemalagda.
Slutligen kommer genomförbarheten också att visas om vårdgivare kan kontaktas och besluta om deltagande inom 5 dagar efter inskrivningen av patienten hospice.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Undersök prospektivt tillfredsställelsen med familjevårdares övergripande erfarenhet genom frågeformulär när de tar emot ECHO-interventionen.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Undersök prospektivt utnyttjandegraden av hälsotjänster hos patienter som får ECHO-interventionen i termer av (1) avskrivning från hospice; (2) sjukhusvistelse; och (3) besök på akutmottagningen
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Undersök prospektivt stressnivåerna hos familjevårdare genom frågeformulär när de tar emot ECHO-interventionen.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Undersök prospektivt beslutsfattande ånger hos familjevårdare genom frågeformulär när de tar emot ECHO-interventionen.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmodersjukdomar
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Nevi och melanom
- Sarkom
- Neoplasmer i huvud och hals
- Melanom
- Uterina neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 13-540
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Melanom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.RekryteringMetastaserande melanom | Konjunktivalt melanom | Okulärt melanom | Ooperabelt melanom | Uveal melanom | Kutant melanom | Slemhinnemelanom | Iris melanom | Akralt melanom | Icke-kutant melanomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Steg IIB melanom | Steg IIC melanom | Steg IA melanom | Steg IB melanom | Steg IIA melanomFörenta staterna
-
MelanomaPRO, RussiaRekryteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom Steg IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom in Situ | Melanom, OkulärRyska Federationen
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Slemhinnemelanom | Ciliary Body och Choroid Melanom, Medium/Large Storlek | Ciliarkropp och koroid melanom, liten storlek | Iris melanom | Metastaserande intraokulärt melanom | Återkommande intraokulärt melanom | Steg IV Intraokulärt melanom | Steg IIIA melanom | Steg... och andra villkorFörenta staterna
-
BiocadRekryteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom Steg IV | Melanom stadium III | Melanom Metastaserande | Melanom ooperabelt | Melanom AvanceratIndien, Ryska Federationen, Belarus
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Steg IIB melanom | Steg IIC melanom | Steg IIA melanomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IV melanom | Ciliary Body och Choroid Melanom, Medium/Large Storlek | Iris melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Extraokulärt förlängningsmelanom | Steg IIB melanom | Steg IIC melanomFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Metastaserande intraokulärt melanom | Återkommande intraokulärt melanom | Steg IV Intraokulärt melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Extraokulärt förlängningsmelanom | Steg IIIA Intraokulärt melanom | Steg IIIB Intraokulärt melanom | Steg...Förenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekryteringOoperabelt melanom | Kliniskt stadium III kutant melanom AJCC v8 | Melanom hos okänd primär | Patologiskt stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIID kutant melanom AJCC v8 | Kliniskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Akralt lentiginöst malignt melanomFörenta staterna
Kliniska prövningar på kommunikation med onkologiteamet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytering
-
Marmara UniversityOkänd