- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02069769
Zorgen voor communicatie in het hospice door oncologieonderzoek (ECHO)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn vier onderdelen van het onderzoek. Eerst krijgt de deelnemer twee keer per week telefoontjes van het oncologisch team om te horen hoe de overgang naar het hospice verloopt. Ten tweede kan de deelnemer ervoor kiezen om een afspraak te maken met het oncologieteam van het Massachusetts General Hospital om eventuele vragen of zorgen over kankerzorg of de overgang naar een hospice te bespreken. Ten derde wordt de deelnemer elke week van de hospice-zorg gevraagd om een reeks vragenlijsten in te vullen op een tijdstip dat hem uitkomt, hetzij per telefoon of per e-mail. Deze vragen zullen de deelnemer vragen naar hun recente gedachten en gevoelens over hun ervaring met het hospice en als verzorger. Het beantwoorden van de vragen duurt minder dan 15 minuten. Ten vierde, nadat de zorg in het hospice is beëindigd, wordt de deelnemer door het oncologieteam gebeld om opnieuw in te checken en ongeveer een maand later wordt ook telefonisch contact met de deelnemer opgenomen om een reeks vragenlijsten in te vullen, waarbij opnieuw wordt gevraagd naar hun gedachten en gevoelens over uw ervaring met het hospice en als mantelzorger.
Voor alle vragenlijsten kan de deelnemer vragen overslaan die de deelnemer liever niet beantwoordt. De antwoorden blijven vertrouwelijk en zijn alleen beschikbaar voor onderzoeksmedewerkers die zijn opgeleid in vertrouwelijkheid en onderzoeksethiek.
Bovendien zullen de onderzoekers tijdens de onderzoeksstudie informatie verkrijgen uit het elektronische medische dossier van het Massachusetts General Hospital van de geliefde van de deelnemer die relevant is voor de deelname aan de studie gedurende maximaal 6 maanden. Als hij/zij in deze periode een ander ziekenhuis heeft bezocht, zal de onderzoeker de deelnemer ook om toestemming vragen om de medische dossiers van dit bezoek op te vragen.
De deelnemer ontvangt geen vergoeding voor dit onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor volwassen patiënten
-->18 jaar) met een diagnose van een ongeneeslijke maligniteit van het hoofd en de nek, gynaecologische oncologie, sarcoom of melanoom
- Oncologische zorg ontvangen in het MGH Cancer Center
- Verwijzing naar thuiszorgdiensten in de afgelopen vijf werkdagen.
Criteria om in aanmerking te komen voor gezinsverzorgers:
- Aangewezen volwassen familie/informele verzorger voor een in aanmerking komende patiënt die de primaire thuiszorg zal bieden voor de patiënt die hospicediensten ontvangt
- Mogelijkheid om vragen in het Engels of met de hulp van een vertaler te lezen en te beantwoorden
- Toegang tot telefoon en/of computer om te communiceren met het oncologieteam en vragenlijsten in te vullen
- Bereidheid om wekelijkse vragenlijsten in te vullen via telefoon of e-mail.
Uitsluitingscriteria:
Criteria voor uitsluiting van patiënten:
-- Verwijzing naar hospices buitenshuis (bijv. in een verpleeghuis of in een intramurale of residentiële omgeving)
- Criteria voor uitsluiting van mantelzorger --Persoon is niet de primaire verzorger van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: communicatie met oncologieteam
oncologieteam zal worden gevraagd om twee keer per week contact op te nemen met de mantelzorger en/of patiënt terwijl de patiënt hospice-zorg ontvangt.
|
Het oncologieteam zal op gezette tijden telefonisch contact opnemen met patiënten en families
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de haalbaarheid van het implementeren van de interventie Zorgen voor communicatie in het hospice door de oncologiestudie (ECHO) door de mantelzorgers van patiënten en hun oncologieaanbieders.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
ECHO wordt als haalbaar beschouwd als meer dan 70% van de deelnemers > 50% van het geplande telefonische contact met het oncologieteam heeft tijdens de zorg in het hospice, hetgeen wordt gedocumenteerd in het medisch dossier van de patiënt.
De haalbaarheid zal ook worden aangetoond als meer dan 70% van de mantelzorgers die de vragenlijsten invult dit meer dan 50% van de geplande tijd doet.
Ten slotte zal de haalbaarheid ook worden aangetoond als zorgverleners binnen 5 dagen na inschrijving in het hospice kunnen worden gecontacteerd en kunnen beslissen over deelname.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderzoek prospectief de tevredenheid over de algehele ervaring van mantelzorgers door middel van vragenlijsten bij het ontvangen van de ECHO-interventie.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Prospectief de gebruikspercentages van de gezondheidszorg onderzoeken bij de patiënten die de ECHO-interventie ontvangen in termen van (1) uitschrijving in hospices; (2) ziekenhuisopname; en (3) bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Onderzoek prospectief de stressniveaus van mantelzorgers door middel van vragenlijsten bij het ontvangen van de ECHO-interventie.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Verken prospectief de spijt van mantelzorgers over de besluitvorming door middel van vragenlijsten bij het ontvangen van de ECHO-interventie.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Ziekten
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Nevi en melanomen
- Sarcoom
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Melanoma
- Baarmoeder Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 13-540
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Melanoma
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
The Netherlands Cancer InstituteOnbekendStadium IV huidmelanoom | Oog; MelanomaNederland
-
Institute of Oncology LjubljanaWervingMELANOMA | HUIDNEOPLASMA'SSlovenië
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexVoltooidMelanoma | Kwaliteit van het levenDenemarken
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterWren Laboratories LLCVoltooidMelanomaVerenigde Staten
-
Herlev HospitalVoltooidMelanoma | HuidkankerDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidGeïntegreerde basiswetenschap binnen het instructieontwerp van patroonherkenningstraining (AISC-ISF)Melanoma | HuidkankerDenemarken
-
University of UtahVoltooidMelanoma | JongvolwasseneVerenigde Staten
-
Bio-Cancer Treatment International LimitedOncotherapeuticsVoltooidMelanoma | Prostaat AdenocarcinoomVerenigde Staten
-
Oncovision IncCalifornia Pacific Medical CenterVoltooidMelanoma | Borstkanker | Hoofd-halskankerVerenigde Staten