- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02069769
Обеспечение коммуникации в хосписе с помощью онкологического исследования (ECHO)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Есть четыре части исследования. Во-первых, участник будет получать телефонные звонки два раза в неделю от онкологической команды, чтобы узнать, как проходит переход в хоспис. Во-вторых, участник может выбрать встречу с онкологической командой Массачусетской больницы общего профиля, чтобы обсудить любые вопросы или проблемы, связанные с лечением рака или переходом в хоспис. В-третьих, каждую неделю пребывания в хосписе участникам будет предложено заполнить набор анкет в удобное для них время по телефону или по электронной почте. Эти вопросы будут задавать участникам их недавние мысли и чувства по поводу их опыта работы в хосписе и в качестве лица, осуществляющего уход. Ответы на вопросы займут не более 15 минут. В-четвертых, после окончания пребывания в хосписе участнику позвонит онкологическая бригада для повторной регистрации, а примерно через месяц с участником также свяжутся по телефону, чтобы заполнить набор анкет, снова спросив об их мыслях и чувствах по поводу ваш опыт работы в хосписе и в качестве сиделки.
Для всех анкет участник может пропустить любые вопросы, на которые участник предпочитает не отвечать. Ответы останутся конфиденциальными и будут доступны только для сотрудников, прошедших обучение по вопросам конфиденциальности и исследовательской этике.
Кроме того, во время исследования исследователи получат информацию из электронной медицинской карты близкого человека участника Массачусетской больницы общего профиля, которая имеет отношение к участию в исследовании на срок до 6 месяцев. Если он/она посещал другую больницу в течение этого времени, исследователь также попросит у участника разрешения на получение медицинских записей об этом посещении.
Участник не получит никакой компенсации за это исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Massachusetts General hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии для взрослых пациентов
-->18 лет) с диагнозом неизлечимая злокачественная опухоль головы и шеи, гинекологическая онкология, саркома или меланома
- Получение онкологической помощи в Онкологическом центре MGH
- Направление в домашний хоспис за предыдущие пять рабочих дней.
Критерии приемлемости семейного опекуна:
- Назначенный взрослый член семьи/неофициальный опекун для пациента, имеющего право на участие в программе, который будет обеспечивать первичный уход на дому за пациентом, получающим услуги хосписа.
- Умение читать и отвечать на вопросы на английском или с помощью переводчика
- Доступ к телефону и/или компьютеру для связи с онкологической бригадой и заполнения анкет
- Готовность заполнять еженедельные анкеты по телефону или электронной почте.
Критерий исключения:
Критерии исключения пациентов:
-- Направление в хоспис вне дома (например, в дом престарелых, в стационар или стационарное учреждение)
- Критерии исключения членов семьи, осуществляющих уход за пациентом. Человек не является основным опекуном пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: общение с онкодиспансером
онкологической бригаде будет предложено связываться с лицом, осуществляющим уход, и/или с пациентом два раза в неделю, пока пациент находится в хосписе.
|
Команда онкологии будет связываться с пациентами и их семьями по телефону через определенные промежутки времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить возможность осуществления вмешательства «Обеспечение коммуникации в хосписе с помощью онкологического исследования» (ECHO) лицами, осуществляющими уход за пациентами, и их поставщиками онкологических услуг.
Временное ограничение: 2 года
|
ЭХО будет считаться выполнимым, если более 70% участников имеют > 50% запланированных телефонных контактов с онкологической бригадой во время лечения в хосписе, что будет задокументировано в медицинской карте пациента.
Выполнимость также будет продемонстрирована, если более 70% членов семьи, осуществляющих уход, заполняют анкеты более 50% запланированного времени.
Наконец, осуществимость также будет продемонстрирована, если можно будет связаться с лицами, осуществляющими уход, и принять решение об участии в течение 5 дней после зачисления пациента в хоспис.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Проспективно изучите удовлетворенность общим опытом семейных опекунов с помощью анкет при получении вмешательства ECHO.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Проспективно изучить показатели использования медицинских услуг у пациентов, получающих вмешательство ECHO, с точки зрения (1) исключения из хосписа; (2) госпитализация; и (3) посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Перспективно изучить уровни стресса членов семьи, осуществляющих уход, с помощью анкет при получении вмешательства ECHO.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Проспективно изучить сожаление о принятии решений членами семьи, обеспечивающими уход, с помощью анкет при проведении вмешательства ECHO.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Саркома
- Новообразования головы и шеи
- Меланома
- Новообразования матки
Другие идентификационные номера исследования
- 13-540
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .