- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02069769
Viestinnän varmistaminen sairaalahoidossa onkologiatutkimuksen (ECHO) avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on neljä osaa. Ensinnäkin osallistuja saa kahdesti viikossa puhelut syöpätiimiltä, jotta he voivat tarkistaa, miten siirtyminen saattohoitoon sujuu. Toiseksi osallistuja voi halutessaan varata tapaamisen Massachusettsin yleissairaalan onkologiaryhmän kanssa keskustellakseen kaikista syövänhoitoon tai saattohoitoon siirtymisestä liittyvistä kysymyksistä tai huolenaiheista. Kolmanneksi jokaisella saattohoidon viikolla osallistujaa pyydetään täyttämään joukko kyselyitä hänelle sopivaan aikaan joko puhelimitse tai sähköpostitse. Nämä kysymykset kysyvät osallistujalta hänen viimeaikaisia ajatuksiaan ja tuntemuksiaan kokemuksistaan saattohoidosta ja omaishoitajana. Kysymyksiin vastaaminen vie alle 15 minuuttia. Neljänneksi, kun saattohoito on päättynyt, onkologiaryhmä soittaa osallistujalle uudelleen kirjautumaan sisään ja noin kuukauden kuluttua osallistujaan otetaan myös yhteyttä puhelimitse, jotta hän voi täyttää kyselylomakkeita ja kysyä jälleen hänen ajatuksiaan ja tunteitaan kokemuksesi saattohoidosta ja omaishoitajana.
Kaikissa kyselylomakkeissa osallistuja voi ohittaa kaikki kysymykset, joihin osallistuja ei halua vastata. Vastaukset pysyvät luottamuksellisina ja ovat vain luottamuksellisuus- ja tutkimusetiikkakoulutuksen saaneiden tutkimushenkilöstön saatavilla.
Lisäksi tutkijat saavat tutkimustutkimuksen aikana osallistujan läheisen Massachusetts General Hospital -sairaalan sähköisestä potilastiedot, jotka liittyvät tutkimukseen osallistumiseen enintään 6 kuukauden ajalta. Jos hän on tänä aikana vieraillut toisessa sairaalassa, tutkija pyytää myös osallistujalta lupaa saada tämän käynnin potilastiedot.
Osallistuja ei saa tästä tutkimuksesta mitään korvausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuispotilaan kriteerit
-->18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu parantumaton pään ja kaulan pahanlaatuinen kasvain, gynekologinen onkologia, sarkooma tai melanooma
- Onkologian hoitoa MGH-syöpäkeskuksessa
- Viittaus kotihoitoon viiden edellisen arkipäivän aikana.
Omaishoitajan kelpoisuusehdot:
- Soveltuvan potilaan nimetty täysi-ikäinen perhe/epävirallinen hoitaja, joka tarjoaa ensihoitoa saattohoitopalveluja saavalle potilaalle
- Kyky lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi tai kääntäjän avustuksella
- Pääsy puhelimeen ja/tai tietokoneeseen yhteydenpitoon onkologian tiimin kanssa ja kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Halukkuus täyttää viikoittaiset kyselyt puhelimitse tai sähköpostitse.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Lähetteet saattohoitopalveluihin kotoa ulkopuolella (esim. hoitokodissa tai sairaala- tai asuinympäristössä)
- Omaishoitajan poissulkemiskriteerit – Henkilö ei ole potilaan ensisijainen hoitaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: yhteydenpito onkologian tiimin kanssa
onkologiaryhmää kehotetaan ottamaan yhteyttä omaishoitajaan ja/tai potilaaseen kahdesti viikossa, kun potilas on saattohoidossa.
|
Onkologiaryhmä ottaa potilaisiin ja perheisiin yhteyttä puhelimitse tietyin väliajoin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi ECHO:n (Ensuring Communication in Hospice by Oncology Study) -toimenpiteen toteutettavuus potilaiden omaishoitajien ja heidän onkologian tarjoajiensa toimesta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ECHO katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos yli 70 % osallistujista on yli 50 % suunnitellusta puhelinyhteydestä onkologian tiimin kanssa saattohoidon aikana, mikä kirjataan potilaan sairauskertomukseen.
Toteutettavuus osoitetaan myös, jos yli 70 % kyselylomakkeita täyttävistä omaishoitajista tekee niin yli 50 % ajasta, jolloin he olivat ajoittaneet.
Lopuksi, toteutettavuus osoitetaan myös, jos omaishoitajiin voidaan ottaa yhteyttä ja päättää osallistumisesta 5 päivän kuluessa potilaan saattohoitoon ilmoittautumisesta.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selvitä kyselylomakkeiden avulla, kuinka tyytyväisiä omaishoitajien yleiseen kokemukseen he saavat ECHO:n interventiota vastaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Tutkia ECHO-hoitoa saavien potilaiden terveydenhuoltopalvelujen käyttöastetta tulevaisuuteen liittyen (1) sairaalasta poistumiseen; (2) sairaalahoito; ja (3) ensiapukäynnit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Tutki omaishoitajien stressitasoa tulevaisuuteen kyselylomakkeiden avulla ECHO:n interventiota vastaanottaessaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Tutki omaishoitajien päätöksenteon katumusta tulevaisuuteen kyselylomakkeiden avulla, kun he saavat ECHO:n interventiota.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Sarkooma
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Melanooma
- Kohdun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-540
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset yhteydenpito onkologian tiimin kanssa
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointi