- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02069769
Sikring af kommunikation på hospice ved onkologisk undersøgelse (ECHO)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er fire dele af undersøgelsen. Først vil deltageren modtage telefonopkald to gange om ugen fra det onkologiske team for at tjekke ind med, hvordan overgangen til hospice forløber. For det andet kan deltageren vælge at få en aftale med Massachusetts General Hospital onkologiteam for at diskutere spørgsmål eller bekymringer vedrørende kræftbehandling eller overgangen til hospice. For det tredje vil deltageren hver uge med hospice blive bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer på et tidspunkt, der passer dem enten via telefon eller e-mail. Disse spørgsmål vil spørge deltageren om deres seneste tanker og følelser omkring deres oplevelse med hospice og som pårørende. Spørgsmålene vil tage mindre end 15 minutter at besvare. For det fjerde, efter at hospicebehandlingen er afsluttet, vil deltageren blive ringet op af det onkologiske team for igen at tjekke ind og cirka en måned senere, vil deltageren også blive kontaktet telefonisk for at udfylde et sæt spørgeskemaer, igen for at spørge om deres tanker og følelser vedr. din erfaring med hospice og som pårørende.
For alle spørgeskemaer kan deltageren springe spørgsmål over, som deltageren foretrækker ikke at besvare. Svarene forbliver fortrolige og vil kun være tilgængelige for undersøgelsesmedarbejdere, der er uddannet i fortrolighed og forskningsetik.
Derudover vil efterforskerne i løbet af forskningsundersøgelsen indhente information fra deltagerens elskedes Massachusetts General Hospitals elektroniske journal, som er relevant for deltagelsen i undersøgelsen i op til 6 måneder. Hvis han/hun har besøgt et andet hospital i løbet af denne tid, vil investigator også bede deltageren om deres tilladelse til at indhente lægejournalerne fra dette besøg.
Deltageren modtager ingen kompensation for denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksenpatientkriterier
--> 18 år) med en diagnose af en uhelbredelig malignitet i hoved og nakke, gynækologisk onkologi, sarkom eller melanom
- Modtager onkologisk behandling på MGH Cancer Center
- Henvisning til hjemmehospice inden for de seneste fem hverdage.
Kvalificeringskriterier for familieplejer:
- Udpeget voksenfamilie/uformel omsorgsperson for en kvalificeret patient, som vil yde den primære hjemmepleje til patienten, der modtager hospicetjenester
- Evne til at læse og svare på spørgsmål på engelsk eller med bistand fra en oversætter
- Adgang til telefon og/eller computer til at kommunikere med onkologisk team og udfylde spørgeskemaer
- Vilje til at udfylde ugentlige spørgeskemaer via telefon eller e-mail.
Ekskluderingskriterier:
Patientudelukkelseskriterier:
-- Henvisning til hospice-tjenester væk fra hjemmet (f.eks. på plejehjem eller i en indlæggelses- eller boligomgivelse)
- Udelukkelseskriterier for familieplejer -- Personen er ikke den primære omsorgsperson for patienten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kommunikation med onkologisk team
onkologisk team vil blive bedt om at kontakte familieplejer og/eller patient to gange om ugen, mens patienten modtager hospice.
|
Onkologisk team vil kontakte patienter og familier via telefon med bestemte intervaller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer gennemførligheden af at implementere interventionen Sikring af kommunikation i hospice ved onkologisk undersøgelse (ECHO) af patienters familieplejere og deres onkologiske udbydere.
Tidsramme: 2 år
|
ECHO vil blive betragtet som muligt, hvis mere end 70 % af deltagerne har > 50 % af den planlagte telefonkontakt med onkologisk team under hospicebehandling, hvilket vil blive dokumenteret i patientens journal.
Gennemførlighed vil også blive demonstreret, hvis mere end 70 % af de pårørende, der udfylder spørgeskemaerne, gør det mere end 50 % af den tid, de var planlagt.
Endelig vil gennemførlighed også blive demonstreret, hvis plejepersonale er i stand til at blive kontaktet og beslutte sig for deltagelse inden for 5 dage efter tilmelding til patient hospice.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udforsk prospektivt tilfredsheden med den samlede oplevelse af familieplejere gennem spørgeskemaer, når de modtager ECHO-interventionen.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Udforsk prospektivt hastigheder for sundhedstjenesteudnyttelse hos patienter, der modtager ECHO-interventionen i form af (1) framelding af hospice; (2) hospitalsindlæggelse; og (3) skadestuebesøg
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Udforsk prospektivt stressniveauerne hos familieplejere gennem spørgeskemaer, når de modtager ECHO-interventionen.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Udforsk prospektivt beslutningstagningsbeklagelse hos familieplejere gennem spørgeskemaer, når de modtager ECHO-interventionen.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmodersygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Sarkom
- Neoplasmer i hoved og hals
- Melanom
- Uterine neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-540
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melanom
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisAfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Slimhinde melanom | Iris melanom | Fase IIIA kutan melanom AJCC v7 | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanom | Tilbagevendende uveal melanom | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCiliær krop og choroid melanom, medium/stor størrelse | Ciliær krop og choroidea melanom, lille størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært melanom | Stadie IIIC Intraokulært melanom | Stadie I Intraokulært melanom | Stadie IIA Intraokulært melanom | Stadie IIB... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Okulært melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Kutant melanom | Slimhinde melanom | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie III Akral Lentiginøst Melanom AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
The Netherlands Cancer InstituteRekrutteringHjerne metastaser fra brystkræft | Hjernemetastaser fra ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Hjerne metastaser fra melanomaHolland
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Uoperabelt melanom | Slimhinde melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Institut Curie Paris; Moffitt Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
Kliniske forsøg med kommunikation med onkologisk team
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Marmara UniversityUkendt