卵バンク提供のための LH 補助剤の有無による組換え FSH/GnRH アンタゴニスト プロトコルの有効性

バックグラウンド：

研究者センターは、2008 年 7 月 1 日以来、ガラス化によるヒト卵母細胞の凍結保存を研究してきました (Western Institutional Board Review -WIRB Pro. 番号: 20081080、WIRB 研究番号: 1100421)。 調査員の研究の第 1 段階は、卵母細胞の解凍生存率、受精、胚発生、着床、臨床的妊娠、出生、乳児の健康などの結果のエンドポイントを使用して、任意の卵子提供者の卵子凍結保存の有効性を評価することでした。 卵子提供者から始める理由は、彼らが最適な卵子の質を持ち、ガラス化から解凍、体外受精、および適切な卵子レシピエント患者への胚移植までの短いターンアラウンドタイムを持つ可能性が最も高い女性の集団を表しているということでした. 研究者が卵子の質が最適なときに良好な結果を得ることができれば、癌治療に直面しているときに妊孕性温存を必要としている女性に信頼できる卵子凍結保存技術を提供できるという大きな期待が持てるでしょう。治療が卵子に害を与える他の病気。個人のエッグバンクを選択する女性、および道徳的または宗教的な理由で過剰な胚の作成を避けたい女性のために。

研究者の調査によると、以前に凍結保存されたドナー卵を使用した結果は、新鮮なドナー卵と同等でした。成熟卵母細胞の 90% が解凍後も生存し、解凍卵母細胞の 76% が ICSI で正常に受精し、レシピエント女性の 98% が 5 日目の胚を持っていました。 1つまたは2つの胚が移植された移植、着床率42％、60％またはレシピエント女性が臨床妊娠を達成し、生児出生率58％であり、センターでこの技術を介して出産された40人以上の赤ちゃんに先天異常は観察されていません。

2012 年の初めに、上記の適応症のために妊孕性温存を必要とする女性を含めるために、研究者の研究の第 2 段階を開始しました。 卵母細胞の凍結保存から使用までの時間の延期が予想されるため、結果はまだわかっていません。 ドナーエッグバンク IVF の良好な結果は、研究者がミシガンエッグバンクを設立することにつながりました。 2012 年 10 月 22 日、米国生殖医学会は、卵母細胞の凍結保存技術は主流の医学療法と見なされるべきであり、もはや実験的医療と見なされるべきではないという新しい診療ガイドラインを発表しました。 調査官は、2012 年 11 月 26 日に WIRB の調査を終了しました。

根拠:

卵子提供のための卵巣刺激は、卵子提供者にとって最も安全で簡単なプロセスを提供する必要があります。 卵巣過剰刺激症候群の合併症を回避しながら、質の高い卵母細胞の募集と収穫を保証することは、研究者のボランティアの卵子提供者の世話をする上での主な目標です。 GnRH アンタゴニストと GnRH アゴニスト トリガーを使用した FSH 薬の使用は、研究者のすべての卵子提供者にとって最適なプロトコルです。 研究者の卵子提供者は合併症を経験しておらず、急速に回復しています。 GnRH アンタゴニストは、内因性卵巣アンドロゲン合成を抑制することが示されています。 GnRH アンタゴニストを使用する場合、補助的な LH または低用量の hCG を FSH 薬と組み合わせて使用​​することが、エストロゲン合成および正常な卵胞形成の基質として十分な内因性卵巣テストステロンが存在することを保証するための主流の仮定でした。

治験責任医師の卵子提供者の薬の使用を簡素化することによって患者のコンプライアンスを改善するために、治験責任医師は、Menopur™ の形で補助 LH 活性の追加の別の投薬なしで、組換え FSH の有効性を調べたいと考えています。