Wirksamkeit des rekombinanten FSH/GnRH-Antagonisten-Protokolls mit und ohne LH-Zusatz für die Spende von Eizellen

Hintergrund:

Das Prüfzentrum untersucht seit dem 1. Juli 2008 die Kryokonservierung menschlicher Eizellen durch Vitrifikation (Western Institutional Board Review - WIRB Pro. Nr: 20081080, WIRB-Studien-Nr.: 1100421). Die erste Phase der Studie des Prüfarztes bestand darin, die Wirksamkeit der Kryokonservierung von Eizellen bei freiwilligen Eizellenspendern mit Endpunkten für Ergebnisse zu bewerten, darunter Überlebensraten der Eizellen beim Auftauen, Befruchtung, Embryoentwicklung, Implantation, klinische Schwangerschaft, Lebendgeburt und Säuglingsgesundheit. Der Grund dafür, mit Eizellspenderinnen zu beginnen, war, dass sie eine Population von Frauen repräsentieren, die höchstwahrscheinlich eine optimale Eizellqualität und eine kurze Bearbeitungszeit von der Vitrifizierung bis zum Auftauen, der IVF und dem Embryotransfer in eine geeignete Eizellempfängerin aufweisen. Wenn der Forscher bei optimaler Eizellqualität gute Ergebnisse feststellen könnte, gäbe es gute Hoffnung, Frauen, die eine Erhaltung der Fruchtbarkeit benötigen, eine zuverlässige Kryokonservierungstechnologie für Eizellen bereitzustellen, wenn sie sich einer Krebsbehandlung gegenübersehen. andere Krankheiten, für die Behandlungen ihre Eier schädigen; Frauen, die sich für ein persönliches Eizellbanking entscheiden, und für Frauen, die aus moralischen oder religiösen Gründen eine übermäßige Embryonenbildung vermeiden möchten.

Die Studienbeobachtungen des Forschers waren, dass die Ergebnisse bei der Verwendung von zuvor kryokonservierten Spendereiern denen von frischen Spendereiern entsprachen: 90 % der reifen Eizellen überlebten das Auftauen, 76 % der aufgetauten Eizellen wurden normal mit ICSI befruchtet, 98 % der Empfängerinnen hatten einen Tag-5-Embryo Transfer mit einem oder zwei übertragenen Embryonen, Implantationsrate von 42 %, 60 % der Empfängerinnen erreichten eine klinische Schwangerschaft, 58 % Lebendgeburtenrate und keine Geburtsfehler wurden bei über 40 Babys beobachtet, die mit dieser Technologie in unserem Zentrum geboren wurden.

Anfang 2012 haben wir die zweite Phase der Prüfarztstudie geöffnet, um Frauen einzuschließen, die einen Fertilitätserhalt für die oben genannten Indikationen benötigen. Aufgrund der erwarteten zeitlichen Verzögerung von der Kryokonservierung von Eizellen bis zur Verwendung sind noch keine Ergebnisse bekannt. Die günstigen Ergebnisse der IVF der Spendereizellbank führten dazu, dass der Ermittler die Michigan Egg Bank gründete. Am 22. Oktober 2012 gab die American Society for Reproductive Medicine eine neue Praxisrichtlinie bekannt, wonach die Kryokonservierungstechnologie für Eizellen als allgemeine medizinische Therapie und nicht länger als experimentelle medizinische Versorgung betrachtet werden sollte. Der Ermittler hat die WIRB-Studie am 26. November 2012 abgeschlossen.

Begründung:

Die ovarielle Stimulation für die Eizellspende sollte den sichersten und einfachsten Prozess für unsere Eizellspender bieten. Die Vermeidung von Komplikationen des ovariellen Hyperstimulationssyndroms bei gleichzeitiger Sicherstellung der Rekrutierung und Entnahme von Oozyten guter Qualität ist ein Hauptziel bei der Betreuung der freiwilligen Eizellenspender des Prüfarztes. Die Verwendung von FSH-Medikamenten mit GnRH-Antagonisten und GnRH-Agonisten-Auslösern ist das Protokoll der Wahl für alle Eizellspender des Prüfarztes. Die Eizellenspender des Ermittlers haben keine Komplikationen und eine schnelle Genesung erlebt. Es wurde gezeigt, dass GnRH-Antagonisten die endogene ovarielle Androgensynthese unterdrücken. Bei der Verwendung von GnRH-Antagonisten, adjunktivem LH oder niedrig dosiertem hCG in Kombination mit FSH-Medikamenten war eine allgemeine Annahme, um sicherzustellen, dass ausreichend endogenes ovarielles Testosteron als Substrat für die Östrogensynthese und normale Follikulogenese vorhanden ist.

In dem Bestreben, die Patienten-Compliance zu verbessern, indem die Verwendung von Medikamenten für die Eizellspender des Prüfarztes vereinfacht wird, möchte der Prüfarzt die Wirksamkeit von rekombinantem FSH ohne zusätzliche separate Medikation mit zusätzlicher LH-Aktivität in Form von Menopur TM untersuchen.