Efficacia del protocollo dell'antagonista FSH/GnRH ricombinante con e senza l'aggiunta di LH per la donazione in banca di ovuli

Sfondo:

Il Centro del ricercatore ha studiato la crioconservazione di ovociti umani mediante vetrificazione dal 1 luglio 2008 (Western Institutional Board Review - WIRB Pro. Nr.: 20081080, Studio WIRB Nr.: 1100421). La prima fase dello studio del ricercatore è stata quella di valutare l'efficacia della crioconservazione degli ovociti tra i donatori volontari di ovociti con punti finali per i risultati tra cui tassi di sopravvivenza allo scongelamento degli ovociti, fecondazione, sviluppo dell'embrione, impianto, gravidanza clinica, parto vivo e salute del bambino. La motivazione per iniziare con le donatrici di ovuli era che rappresentano una popolazione di donne che molto probabilmente ha una qualità ottimale delle uova e un breve tempo di consegna dalla vitrificazione allo scongelamento, alla fecondazione in vitro e al trasferimento dell'embrione in un paziente ricevente di ovuli appropriato. Se l'investigatore potesse stabilire buoni risultati quando la qualità delle uova è ottimale, allora ci sarebbero buone speranze di fornire una tecnologia affidabile per la crioconservazione delle uova alle donne che necessitano di conservazione della fertilità quando affrontano il trattamento del cancro; altre malattie per le quali i trattamenti danneggiano le loro uova; donne che scelgono la banca degli ovuli personale e per le donne che desiderano evitare la creazione eccessiva di embrioni per motivi morali o religiosi.

Le osservazioni dello studio dello sperimentatore erano che i risultati con l'uso di ovuli di donatrice precedentemente criopreservati erano equivalenti a quelli di ovuli di donatrice freschi: il 90% degli ovociti maturi è sopravvissuto allo scongelamento, il 76% degli ovociti scongelati è stato fecondato normalmente con ICSI, il 98% delle donne riceventi ha avuto un embrione al quinto giorno trasferimento con uno o due embrioni trasferiti, tasso di impianto del 42%, 60% o le donne riceventi hanno raggiunto una gravidanza clinica, tasso di natalità vivo del 58% e nessun difetto alla nascita è stato osservato in oltre 40 bambini nati attraverso questa tecnologia presso il nostro Centro.

All'inizio del 2012, abbiamo aperto la seconda fase dello studio del ricercatore per includere le donne che necessitano di preservazione della fertilità per le indicazioni sopra menzionate. Non sono ancora noti risultati a causa del previsto differimento temporale dalla crioconservazione degli ovociti all'utilizzo. I risultati favorevoli della fecondazione in vitro della banca degli ovuli dei donatori hanno portato l'investigatore a fondare la Michigan Egg Bank. Il 22 ottobre 2012, l'American Society for Reproductive Medicine ha annunciato una nuova linea guida pratica secondo cui la tecnologia di crioconservazione degli ovociti dovrebbe essere considerata una terapia medica tradizionale e non essere più considerata un'assistenza medica sperimentale. Il ricercatore ha chiuso lo studio WIRB il 26 novembre 2012.

Fondamento logico:

La stimolazione ovarica per la donazione di ovuli dovrebbe essere fornita offrendo il processo più sicuro e semplice per i nostri donatori di ovociti. Evitare le complicanze della sindrome da iperstimolazione ovarica assicurando al contempo il reclutamento e la raccolta di ovociti di buona qualità è l'obiettivo principale nella cura delle donatrici volontarie di ovociti dello sperimentatore. L'uso di farmaci FSH con GnRH antagonista e trigger agonista GnRH è il protocollo di scelta per tutti i donatori di ovuli dello sperimentatore. I donatori di ovociti dell'investigatore non hanno avuto complicazioni e si sono ripresi rapidamente. È stato dimostrato che gli antagonisti del GnRH sopprimono la sintesi androgena ovarica endogena. Nell'uso dell'antagonista del GnRH, l'aggiunta di LH o hCG a basso dosaggio combinati con il farmaco FSH è stato un presupposto tradizionale per assicurare che sia presente sufficiente testosterone ovarico endogeno come substrato per la sintesi di estrogeni e la normale follicologenesi.

Nel tentativo di migliorare la compliance del paziente semplificando l'uso di farmaci per i donatori di ovuli dello sperimentatore, lo sperimentatore desidera esaminare l'efficacia dell'FSH ricombinante senza ulteriori farmaci separati dell'attività LH aggiuntiva nella forma Menopur ™.