Эффективность протокола рекомбинантного антагониста ФСГ/ГнРГ с добавкой ЛГ и без нее для донорства яйцеклеток

Фон:

Исследовательский центр занимается изучением криоконсервации ооцитов человека путем витрификации с 1 июля 2008 года (Western Institutional Board Review — WIRB Pro. №: 20081080, № исследования WIRB: 1100421). Первая фаза исследования исследователя заключалась в оценке эффективности криоконсервации ооцитов среди добровольных доноров яйцеклеток с конечными точками для результатов, включая показатели выживаемости ооцитов при размораживании, оплодотворение, развитие эмбриона, имплантацию, клиническую беременность, живорождение и здоровье младенцев. Основанием для начала работы с донорами яйцеклеток было то, что они представляют популяцию женщин, которые, скорее всего, будут иметь оптимальное качество яйцеклеток и короткое время от витрификации до размораживания, ЭКО и переноса эмбрионов подходящей пациентке-реципиенту яйцеклеток. Если бы исследователь мог установить хорошие результаты при оптимальном качестве яйцеклеток, тогда была бы хорошая надежда предоставить надежную технологию криоконсервации яйцеклеток женщинам, нуждающимся в сохранении фертильности при лечении рака; другие болезни, лечение которых вредит их яйцам; женщины, выбирающие личное хранение яйцеклеток, и женщины, которые хотят избежать создания избыточного количества эмбрионов по моральным или религиозным соображениям.

Наблюдения исследователя заключались в том, что результаты использования ранее криоконсервированных донорских яйцеклеток были эквивалентны свежим донорским яйцеклеткам: 90% зрелых ооцитов пережили оттаивание, 76% размороженных ооцитов нормально оплодотворились с помощью ИКСИ, 98% женщин-реципиентов имели эмбрион на 5-й день. перенос с одним или двумя перенесенными эмбрионами, уровень имплантации 42%, 60% или женщины-реципиенты достигли клинической беременности, коэффициент живорождения 58%, и у более чем 40 детей, родившихся с помощью этой технологии в нашем центре, не наблюдалось врожденных дефектов.

В начале 2012 года мы открыли вторую фазу исследовательского исследования для включения женщин, нуждающихся в сохранении фертильности по указанным выше показаниям. О результатах пока ничего не известно из-за ожидаемой отсрочки использования криоконсервации ооцитов. Благоприятные результаты ЭКО банка донорских яйцеклеток привели к тому, что исследователь создал Мичиганский банк яйцеклеток. 22 октября 2012 г. Американское общество репродуктивной медицины объявило о новом практическом руководстве, согласно которому технология криоконсервации ооцитов должна рассматриваться как основная медицинская терапия, а не как экспериментальная медицинская помощь. Исследователь закрыл исследование WIRB 26 ноября 2012 года.

Обоснование:

Стимуляция яичников для донорства яйцеклеток должна быть обеспечена, предлагая самый безопасный и простой процесс для наших доноров яйцеклеток. Предотвращение осложнений синдрома гиперстимуляции яичников при одновременном обеспечении рекрутирования и сбора ооцитов хорошего качества является основной целью заботы о добровольных донорах яйцеклеток исследователя. Использование препаратов ФСГ с антагонистом ГнРГ и триггером агониста ГнРГ является предпочтительным протоколом для всех доноров яйцеклеток исследователя. Доноры яйцеклеток исследователя не испытали никаких осложнений и быстро выздоровели. Было показано, что антагонисты ГнРГ подавляют эндогенный синтез андрогенов в яичниках. При использовании антагониста ГнРГ, дополнительного ЛГ или низких доз ХГЧ в сочетании с препаратами ФСГ было основным предположением, чтобы обеспечить достаточное количество эндогенного овариального тестостерона в качестве субстрата для синтеза эстрогена и нормального фолликулогенеза.

Стремясь улучшить соблюдение пациентом режима лечения за счет упрощения использования препаратов для доноров яйцеклеток исследователя, исследователь желает изучить эффективность рекомбинантного ФСГ без дополнительного отдельного препарата с дополнительной активностью ЛГ в форме Menopur™.