Účinnost protokolu rekombinantního antagonisty FSH/GnRH s a bez doplňku LH pro darování vaječné banky

Pozadí:

Centrum výzkumníka studuje kryokonzervaci lidských oocytů vitrifikací od 1. července 2008 (Western Institutional Board Review – WIRB Pro. č.: 20081080, č. studie WIRB: 1100421). První fází studie výzkumného pracovníka bylo vyhodnotit účinnost kryokonzervace oocytů u dobrovolných dárkyň vajíček s koncovými body pro výsledky včetně míry přežití oocytů, fertilizace, vývoje embrya, implantace, klinického těhotenství, živého porodu a zdraví kojence. Důvodem pro začátek s dárkyněmi vajíček bylo, že představují populaci žen, u kterých je největší pravděpodobnost optimální kvality vajíček a krátké doby obratu od vitrifikace po rozmrazení, IVF a přenos embryí do vhodné pacientky, která je příjemcem vajíčka. Pokud by výzkumník mohl stanovit dobré výsledky, když je kvalita vajíček optimální, pak by existovala dobrá naděje na poskytnutí spolehlivé technologie kryokonzervace vajíček ženám, které potřebují zachovat plodnost při léčbě rakoviny; jiná onemocnění, u nichž léčba poškozuje jejich vajíčka; ženy, které volí osobní bankovnictví vajíček a ženy, které se chtějí vyhnout nadměrné tvorbě embryí z morálních nebo náboženských důvodů.

Pozorování výzkumného pracovníka byla taková, že výsledky s použitím dříve kryokonzervovaných vajíček dárců byly ekvivalentní s čerstvými vajíčky dárců: 90 % zralých oocytů přežilo rozmrazení, 76 % rozmražených oocytů bylo normálně oplodněno pomocí ICSI, 98 % žen příjemkyň mělo embryo 5. transfer s jedním nebo dvěma přenesenými embryi, míra implantace 42 %, 60 % nebo příjemkyň dosáhly klinického těhotenství, 58 % živě porodnosti a žádné vrozené vady nebyly pozorovány u více než 40 dětí narozených touto technologií v našem centru.

Začátkem roku 2012 jsme otevřeli druhou fázi výzkumné studie, která zahrnuje ženy, které potřebují zachování plodnosti pro výše uvedené indikace. Zatím nejsou známy žádné výsledky kvůli očekávanému časovému posunu od kryokonzervace oocytů do použití. Příznivé výsledky IVF dárcovských vajíček vedly k založení Michiganské vaječné banky. Dne 22. října 2012 Americká společnost pro reprodukční medicínu oznámila nový praktický pokyn, že technologie kryokonzervace oocytů by měla být považována za hlavní proud lékařské terapie a již nebude považována za experimentální lékařskou péči. Vyšetřovatel uzavřel studii WIRB 26. listopadu 2012.

Odůvodnění:

Ovariální stimulace pro darování vajíček by měla být pro naše dárkyně vajíček nejbezpečnější a nejjednodušší. Hlavním cílem péče o dobrovolné dárkyně vajíček výzkumníka je vyhnout se komplikacím syndromu ovariální hyperstimulace a zároveň zajistit nábor a sběr oocytů dobré kvality. Použití léků FSH s antagonistou GnRH a spouštěčem agonisty GnRH je protokolem volby pro všechny dárkyně vajíček výzkumníka. Dárkyně vajíček vyšetřovatele nezaznamenaly žádné komplikace a rychlé zotavení. Ukázalo se, že antagonisté GnRH potlačují endogenní syntézu ovariálních androgenů. Při použití antagonisty GnRH, adjuvantní LH nebo nízké dávky hCG v kombinaci s FSH medikací byl hlavním předpokladem zajištění dostatečné přítomnosti endogenního ovariálního testosteronu jako substrátu pro syntézu estrogenu a normální folikulogenezi.

Ve snaze zlepšit komplianci pacienta zjednodušením použití léků pro dárce vajíček výzkumníka si výzkumník přeje prozkoumat účinnost rekombinantního FSH bez další samostatné medikace doplňkové aktivity LH ve formě Menopur™.