有和没有 LH 辅助的重组 FSH/GnRH 拮抗剂方案对卵库捐赠的疗效

背景：

自 2008 年 7 月 1 日以来，研究者中心一直在研究通过玻璃化冷冻保存人类卵母细胞 (Western Institutional Board Review -WIRB Pro. 编号：20081080，WIRB 研究编号：1100421）。 研究人员研究的第一阶段是评估卵母细胞冷冻保存在自愿卵子捐赠者中的疗效，其终点结果包括卵母细胞解冻存活率、受精、胚胎发育、着床、临床妊娠、活产和婴儿健康。 从卵子捐赠者开始的理由是，她们代表了最有可能拥有最佳卵子质量的女性群体，并且从玻璃化冷冻到解冻、体外受精和胚胎移植到合适的卵子受体患者体内的周转时间很短。 如果研究者能够在卵子质量最佳时建立良好的结果，那么就有希望为面临癌症治疗需要保留生育力的女性提供可靠的卵子冷冻保存技术；治疗会伤害卵子的其他疾病；选择个人卵子银行的女性以及出于道德或宗教原因希望避免过度胚胎创造的女性。

研究人员的研究观察结果表明，使用先前冷冻保存的供体卵子的结果与使用新鲜供体卵子的结果相同：90% 的成熟卵母细胞在解冻后存活下来，76% 的解冻卵母细胞通过 ICSI 正常受精，98% 的受精妇女有第 5 天的胚胎移植一两个胚胎移植，着床率42%，受孕妇女临床妊娠率60%，活产率58%，本中心40余例婴儿无出生缺陷。

2012年初，我们开展了第二阶段的研究者研究，纳入了上述适应症需要保留生育能力的女性。 由于卵母细胞冷冻保存到使用的预期时间延迟，目前尚无结果。 捐赠卵子库 IVF 的有利结果促使研究人员建立了密歇根卵子库。 2012年10月22日，美国生殖医学会公布了一项新的实践指南，卵母细胞冷冻保存技术应被视为主流医学疗法，不再被视为实验性医疗。 研究者于 2012 年 11 月 26 日结束了 WIRB 研究。

理由：

应提供卵子捐赠的卵巢刺激，为我们的卵子捐赠者提供最安全和最简单的过程。 避免卵巢过度刺激综合征的并发症，同时确保招募和收获优质卵母细胞是照顾研究者志愿卵子捐赠者的主要目标。 使用具有 GnRH 拮抗剂和 GnRH 激动剂触发器的 FSH 药物是所有研究者卵子捐赠者的首选方案。 调查员的卵子捐赠者没有出现任何并发症并且恢复迅速。 GnRH 拮抗剂已显示抑制内源性卵巢雄激素合成。 在使用 GnRH 拮抗剂时，辅助 LH 或低剂量 hCG 联合 FSH 药物已成为主流假设，以确保存在足够的内源性卵巢睾酮作为雌激素合成和正常卵泡发生的底物。

为了通过简化研究者的卵子捐赠者的药物使用来提高患者的依从性，研究者希望检查重组 FSH 的功效，而无需额外单独服用 Menopur ™ 形式的辅助 LH 活性药物。