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深部脳刺激電極から記録された局所電場電位 (LFP DBS)

2018年1月18日更新者：University of Colorado, Denver

パーキンソン病、本態性振戦またはジストニアの治療のために埋め込まれた脳深部刺激電極から記録された局所電場電位

脳深部刺激 (DBS) は FDA に承認され、パーキンソン病 (PD)、本態性振戦 (ET)、ジストニアの運動症状の治療に広く使用されている方法です。現在、世界中で 100,000 人を超える患者に DBS デバイスが埋め込まれています。脳内の DBS 標的領域は、視床下核 (STN)、淡蒼球内節 (GPi)、または視床腹側中間核 (VIM) です。 DBS 電極をターゲット位置に配置するには、2 つの 3D イメージング技術を組み合わせます。 3D MRI と CT が使用されます。各患者の DBS 電極の最適な位置を見つけるために、個々の神経細胞からもデータが収集されます。この電極の記録は、DBS 電極の標準的な外科的埋め込み中に行われ、標準的な臨床技術の一部です。研究者らは、DBS 電極の配置をさらに改善するために、DBS 手術中にニューロンの集団から追加のデータを収集する予定です。これらの「局所電位」、LFP は、電極の先端を取り囲むニューロンの集合の活動を表し、DBS 電極の配置に使用される経路に沿って手術中に測定されます。このプロジェクトの目標は、周囲のニューロンからのこの追加データが DBS 電極の最適な配置に役立つかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - University Of Colorado Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニックの運動障害患者。

説明

包含基準:

この研究に含まれる対象者は、基礎疾患である特発性パーキンソン病、本態性振戦、またはジストニアのためにDBS手術を受ける予定の患者であり、これらはすべてFDAがDBS装置の埋め込みの適応症として承認しているものである。

除外基準:

PDの最も進行した症状を有する被験者（Hoehn and Yahr評価スケールにおけるステージV）。
DBS手術を受ける予定のない被験者。
臨床基準に基づいてDBS手術の候補者ではない被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
DBS 電極からの LFP の記録と評価時間枠：ベースラインで	パーキンソン病、本態性振戦、またはジストニア患者における DBS 電極からの LFP の記録と評価	ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

協力者

University of Houston

U.S. National Science Foundation

捜査官

主任研究者：Aviva Abosch, MD, PhD.、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2017年11月29日

研究の完了 (実際)

2017年11月29日

試験登録日

最初に提出

2014年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物