Potenciales de campos locales registrados a partir de electrodos de estimulación cerebral profunda (LFP DBS)
18 de enero de 2018 actualizado por: University of Colorado, Denver
Potenciales de campo locales registrados a partir de electrodos de estimulación cerebral profunda implantados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, el temblor esencial o la distonía
La estimulación cerebral profunda (DBS) es un método aprobado por la FDA y ampliamente utilizado para tratar los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson (EP), el temblor esencial (ET) y la distonía.
A más de 100.000 pacientes en todo el mundo se les han implantado dispositivos DBS.
Las regiones objetivo de DBS en el cerebro son el núcleo subtalámico (STN), el segmento interno de Globus Pallidus (GPi) o el núcleo intermedio ventral del tálamo (VIM).
Para colocar el electrodo DBS en la ubicación de destino, una combinación de dos técnicas de imágenes 3D; Se utilizan resonancias magnéticas y tomografías computarizadas en 3D.
También se recopilan datos de células nerviosas individuales para ayudar a encontrar la mejor ubicación para el electrodo DBS en cada paciente.
Este registro de electrodos tiene lugar durante la implantación quirúrgica estándar del electrodo DBS y forma parte de la técnica clínica estándar.
Los investigadores planean recopilar datos adicionales de poblaciones de neuronas durante la cirugía DBS en un esfuerzo por mejorar aún más la colocación del electrodo DBS.
Estos "potenciales de campo locales", LFP, representan la actividad de la colección de neuronas que rodean la punta del electrodo y se medirán durante la cirugía a lo largo del camino utilizado para la colocación del electrodo DBS.
El objetivo de este proyecto es determinar si estos datos adicionales de las neuronas circundantes ayudarán con la colocación óptima del electrodo DBS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con trastornos del movimiento de la consulta de atención primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos incluidos en este estudio serán aquellos que planean someterse a una cirugía DBS debido a su enfermedad de Parkinson idiopática subyacente, temblor esencial o distonía, todas indicaciones aprobadas por la FDA para la implantación de dispositivos DBS.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con los síntomas más avanzados de EP (estadio V en la escala de calificación de Hoehn y Yahr).
- Sujetos que no planean someterse a una cirugía DBS.
- Sujetos no candidatos a cirugía DBS según criterios clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro y evaluación de LFP de electrodos DBS
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Registro y evaluación de LFP de electrodos DBS en pacientes con enfermedad de Parkinson, temblor esencial o distonía
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aviva Abosch, MD, PhD., University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Enfermedad de Parkinson
- Distonía
- Trastornos distónicos
- Temblor
- Temblor esencial
Otros números de identificación del estudio
- 13-3197
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