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Potenciais de campos locais registrados a partir de eletrodos de estimulação cerebral profunda (LFP DBS)

18 de janeiro de 2018 atualizado por: University of Colorado, Denver

Potenciais de campo locais registrados a partir de eletrodos estimuladores cerebrais profundos implantados para o tratamento da doença de Parkinson, tremor essencial ou distonia

A Estimulação Cerebral Profunda (DBS) é um método aprovado pela FDA e amplamente utilizado para o tratamento dos sintomas motores da Doença de Parkinson (DP), Tremor Essencial (ET) e Distonia. Mais de 100.000 pacientes em todo o mundo já foram implantados com dispositivos DBS. As regiões-alvo do DBS no cérebro são o núcleo subtalâmico (STN), o segmento interno do globo pálido (GPi) ou o núcleo intermediário ventral do tálamo (VIM). Para colocar o eletrodo DBS no local de destino, uma combinação de duas técnicas de imagem 3D; 3D MRI e CT, são usados. Os dados também são coletados de células nervosas individuais para ajudar a encontrar a melhor localização para o eletrodo DBS em cada paciente. Esse registro do eletrodo ocorre durante a implantação cirúrgica padrão do eletrodo DBS e faz parte da técnica clínica padrão. Os pesquisadores planejam coletar dados adicionais de populações de neurônios durante a cirurgia DBS em um esforço para melhorar ainda mais a colocação do eletrodo DBS. Esses "Potenciais de Campo Local", LFPs, representam a atividade do conjunto de neurônios ao redor da ponta do eletrodo, e serão medidos durante a cirurgia ao longo do caminho utilizado para a colocação do eletrodo DBS. O objetivo deste projeto é determinar se esses dados adicionais dos neurônios circundantes ajudarão na colocação ideal do eletrodo DBS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com distúrbios do movimento da clínica de cuidados primários.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos incluídos neste estudo serão aqueles que planejam se submeter à cirurgia DBS por causa de sua doença de Parkinson idiopática subjacente, Tremor Essencial ou Distonia - todas as indicações aprovadas pela FDA para a implantação de dispositivos DBS.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com os sintomas mais avançados da DP (estágio V na escala de avaliação de Hoehn e Yahr).
  • Indivíduos que não planejam se submeter à cirurgia DBS.
  • Indivíduos não candidatos à cirurgia DBS com base em critérios clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravando e avaliando LFPs de eletrodos DBS
Prazo: na linha de base
Gravação e avaliação de LFPs de eletrodos DBS em pacientes com doença de Parkinson, tremor essencial ou distonia
na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aviva Abosch, MD, PhD., University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

29 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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