Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokale feltpotensialer registrert fra dype hjernestimulerende elektroder (LFP DBS)

18. januar 2018 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Lokale feltpotensialer registrert fra dype hjernestimulerende elektroder implantert for behandling av Parkinsons sykdom, essensiell tremor eller dystoni

Deep Brain Stimulation (DBS) er en FDA-godkjent og mye brukt metode for behandling av motoriske symptomer på Parkinsons sykdom (PD), Essential Tremor (ET) og dystoni. Over 100 000 pasienter over hele verden har nå blitt implantert med DBS-enheter. DBS-målregionene i hjernen er den subthalamiske kjernen (STN), det indre segmentet til Globus Pallidus (GPi), eller den ventrale mellomkjerne i thalamus (VIM). For å plassere DBS-elektroden på målstedet, en kombinasjon av to 3D-bildeteknikker; 3D MR og CT, brukes. Data samles også inn fra individuelle nerveceller for å finne den beste plasseringen for DBS-elektroden i hver pasient. Denne elektroderegistreringen finner sted under standard kirurgisk implantasjon av DBS-elektroden, og er en del av standard klinisk teknikk. Etterforskerne planlegger å samle inn ytterligere data fra populasjoner av nevroner under DBS-operasjonen i et forsøk på å forbedre plasseringen av DBS-elektroden ytterligere. Disse "Local Field Potentials", LFP-ene, representerer aktiviteten til samlingen av nevroner som omgir tuppen av elektroden, og vil bli målt under kirurgi langs banen som brukes for plassering av DBS-elektroden. Målet med dette prosjektet er å finne ut om disse tilleggsdataene fra omkringliggende nevroner vil hjelpe med optimal plassering av DBS-elektroden.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bevegelseslidende pasienter fra primærklinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner inkludert i denne studien vil være de som planlegger å gjennomgå DBS-kirurgi på grunn av deres underliggende idiopatiske Parkinsons sykdom, Essential Tremor eller Dystoni - alle FDA-godkjente indikasjoner for implantasjon av DBS-enheter.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med de mest avanserte symptomene på PD (stadium V i Hoehn og Yahrs vurderingsskala).
  • Personer som ikke planlegger å gjennomgå DBS-operasjon.
  • Forsøkspersoner er ikke kandidater for DBS-kirurgi basert på kliniske kriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak og evaluering av LFP-er fra DBS-elektroder
Tidsramme: ved baseline
Registrering og evaluering av LFP-er fra DBS-elektroder hos pasienter med Parkinsons sykdom, essensiell tremor eller dystoni
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aviva Abosch, MD, PhD., University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere