Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokale feltpotentialer optaget fra dybe hjernestimulerende elektroder (LFP DBS)

18. januar 2018 opdateret af: University of Colorado, Denver

Lokale feltpotentialer registreret fra dybe hjernestimulerende elektroder implanteret til behandling af Parkinsons sygdom, essentiel tremor eller dystoni

Deep Brain Stimulation (DBS) er en FDA godkendt og udbredt metode til behandling af de motoriske symptomer på Parkinsons sygdom (PD), Essential Tremor (ET) og dystoni. Over 100.000 patienter verden over er nu blevet implanteret med DBS-enheder. DBS-målregionerne i hjernen er den subthalamiske kerne (STN), det indre segment af Globus Pallidus (GPi) eller den ventrale mellemkerne i thalamus (VIM). For at placere DBS-elektroden på målstedet, en kombination af to 3D-billeddannelsesteknikker; 3D MRI og CT, anvendes. Data indsamles også fra individuelle nerveceller for at hjælpe med at finde den bedste placering for DBS-elektroden i hver patient. Denne elektrodeoptagelse finder sted under den kirurgiske standardimplantation af DBS-elektroden og er en del af den kliniske standardteknik. Efterforskerne planlægger at indsamle yderligere data fra populationer af neuroner under DBS-operationen i et forsøg på yderligere at forbedre placeringen af DBS-elektroden. Disse "Local Field Potentials", LFP'er, repræsenterer aktiviteten af samlingen af neuroner, der omgiver spidsen af elektroden, og vil blive målt under operationen langs stien, der bruges til placeringen af DBS-elektroden. Målet med dette projekt er at afgøre, om disse yderligere data fra omgivende neuroner vil hjælpe med optimal placering af DBS-elektroden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - University Of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bevægelseslidende patienter fra primær klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emner inkluderet i denne undersøgelse vil være dem, der planlægger at gennemgå DBS-kirurgi på grund af deres underliggende idiopatiske Parkinsons sygdom, Essential Tremor eller Dystoni - alle FDA-godkendte indikationer for implantation af DBS-enheder.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner med de mest fremskredne symptomer på PD (stadie V i Hoehn og Yahr-vurderingsskalaen).
Forsøgspersoner, der ikke planlægger at gennemgå DBS-operation.
Forsøgspersoner er ikke kandidater til DBS-kirurgi baseret på kliniske kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Optagelse og evaluering af LFP'er fra DBS-elektroder Tidsramme: ved baseline	Optagelse og evaluering af LFP'er fra DBS-elektroder hos patienter med Parkinsons sygdom, essentiel tremor eller dystoni	ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

University of Houston

U.S. National Science Foundation

Efterforskere

Ledende efterforsker: Aviva Abosch, MD, PhD., University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier