Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциалы локальных полей, записанные с электродов, стимулирующих глубокий мозг (LFP DBS)

18 января 2018 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Потенциалы локального поля, зарегистрированные от электродов, стимулирующих глубокий мозг, имплантированных для лечения болезни Паркинсона, эссенциального тремора или дистонии

Глубокая стимуляция мозга (DBS) — одобренный FDA и широко используемый метод лечения двигательных симптомов болезни Паркинсона (PD), эссенциального тремора (ET) и дистонии. В настоящее время устройства DBS имплантированы более чем 100 000 пациентов во всем мире. Целевыми областями DBS в головном мозге являются субталамическое ядро (STN), внутренний сегмент бледного шара (GPi) или вентральное промежуточное ядро таламуса (VIM). Для размещения электрода DBS в целевом месте используется комбинация двух методов трехмерной визуализации; Используются 3D МРТ и КТ. Данные также собираются с отдельных нервных клеток, чтобы помочь найти наилучшее место для электрода DBS у каждого пациента. Эта запись электрода происходит во время стандартной хирургической имплантации электрода DBS и является частью стандартной клинической техники. Исследователи планируют собрать дополнительные данные о популяциях нейронов во время операции DBS, чтобы еще больше улучшить размещение электрода DBS. Эти «потенциалы локального поля», LFP, представляют активность совокупности нейронов, окружающих кончик электрода, и будут измеряться во время операции вдоль пути, используемого для размещения электрода DBS. Цель этого проекта — определить, помогут ли эти дополнительные данные от окружающих нейронов оптимально разместить электрод DBS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - University Of Colorado Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с двигательными расстройствами из клиники первичной медико-санитарной помощи.

Описание

Критерии включения:

Субъекты, включенные в это исследование, будут теми, кто планирует пройти операцию DBS из-за лежащей в их основе идиопатической болезни Паркинсона, эссенциального тремора или дистонии — все одобренные FDA показания для имплантации устройств DBS.

Критерий исключения:

Субъекты с наиболее выраженными симптомами БП (стадия V по рейтинговой шкале Хена и Яра).
Субъекты, которые не планируют операцию DBS.
Субъекты, не являющиеся кандидатами на операцию DBS на основании клинических критериев.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Запись и оценка LFP от электродов DBS Временное ограничение: на исходном уровне	Запись и оценка LFP от электродов DBS у пациентов с болезнью Паркинсона, эссенциальным тремором или дистонией	на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

University of Houston

U.S. National Science Foundation

Следователи

Главный следователь: Aviva Abosch, MD, PhD., University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества