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심부 뇌 자극 전극에서 기록된 로컬 필드 전위 (LFP DBS)

2018년 1월 18일 업데이트: University of Colorado, Denver

파킨슨병, 본태성 떨림 또는 근긴장 이상 치료를 위해 이식된 심부 뇌 자극 전극에서 기록된 국소 장 전위

뇌심부자극술(DBS)은 FDA 승인을 받았으며 파킨슨병(PD), 본태성 떨림(ET) 및 근긴장이상의 운동 증상을 치료하는 데 널리 사용되는 방법입니다. 현재 전 세계적으로 100,000명 이상의 환자에게 DBS 장치가 이식되었습니다. 뇌의 DBS 표적 영역은 시상하핵(STN), 담창구의 내부 분절(GPi) 또는 시상의 복측 중간 핵(VIM)입니다. 목표 위치에 DBS 전극을 배치하기 위해 두 가지 3D 이미징 기술의 조합; 3D MRI 및 CT를 사용합니다. 각 환자의 DBS 전극에 대한 최상의 위치를 찾는 데 도움이 되도록 개별 신경 세포에서 데이터도 수집됩니다. 이 전극 기록은 DBS 전극의 표준 수술 이식 중에 발생하며 표준 임상 기법의 일부입니다. 연구자들은 DBS 전극의 배치를 더욱 개선하기 위한 노력으로 DBS 수술 중 뉴런 집단으로부터 추가 데이터를 수집할 계획입니다. 이러한 "로컬 필드 전위", LFP는 전극 끝을 둘러싼 뉴런 집합의 활동을 나타내며 DBS 전극 배치에 사용되는 경로를 따라 수술 중에 측정됩니다. 이 프로젝트의 목표는 주변 뉴런의 추가 데이터가 DBS 전극의 최적 배치에 도움이 되는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80045
    - University Of Colorado Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일차 진료소의 운동 장애 환자.

설명

포함 기준:

이 연구에 포함된 피험자는 근본적인 특발성 파킨슨병, 본태성 떨림 또는 근긴장 이상(DBS 장치 이식에 대한 모든 FDA 승인 적응증) 때문에 DBS 수술을 받을 계획인 사람들입니다.

제외 기준:

PD의 증상이 가장 진행된 피험자(Hoehn 및 Yahr 등급 척도의 V기).
DBS 수술을 받을 계획이 없는 피험자.
임상 기준에 따라 DBS 수술 대상자가 아닌 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
DBS 전극에서 LFP 기록 및 평가 기간: 기준선에서	파킨슨병, 본태성 떨림 또는 근긴장이상 환자의 DBS 전극에서 LFP 기록 및 평가	기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

University of Houston

U.S. National Science Foundation

수사관

수석 연구원: Aviva Abosch, MD, PhD., University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 29일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출