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Lokale Feldpotentiale, aufgezeichnet von tiefen hirnstimulierenden Elektroden (LFP DBS)

18. Januar 2018 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Lokale Feldpotentiale, aufgezeichnet von tiefen hirnstimulierenden Elektroden, die zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, essentiellem Tremor oder Dystonie implantiert wurden

Die Tiefenhirnstimulation (DBS) ist eine von der FDA zugelassene und weit verbreitete Methode zur Behandlung der motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit (PD), des essentiellen Tremors (ET) und der Dystonie. Mittlerweile wurden weltweit über 100.000 Patienten DBS-Geräte implantiert. Die DBS-Zielregionen im Gehirn sind der Nucleus subthalamicus (STN), das interne Segment des Globus Pallidus (GPi) oder der ventrale Zwischenkern des Thalamus (VIM). Um die DBS-Elektrode am Zielort zu platzieren, ist eine Kombination aus zwei 3D-Bildgebungstechniken erforderlich; Zum Einsatz kommen 3D-MRT und CT. Es werden auch Daten von einzelnen Nervenzellen gesammelt, um bei jedem Patienten die beste Position für die DBS-Elektrode zu finden. Diese Elektrodenaufzeichnung erfolgt während der standardmäßigen chirurgischen Implantation der DBS-Elektrode und ist Teil der klinischen Standardtechnik. Die Forscher planen, während der DBS-Operation zusätzliche Daten von Neuronenpopulationen zu sammeln, um die Platzierung der DBS-Elektrode weiter zu verbessern. Diese „Lokalen Feldpotentiale“, LFPs, stellen die Aktivität der Ansammlung von Neuronen rund um die Elektrodenspitze dar und werden während der Operation entlang des Pfades gemessen, der für die Platzierung der DBS-Elektrode verwendet wird. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, festzustellen, ob diese zusätzlichen Daten von umgebenden Neuronen bei der optimalen Platzierung der DBS-Elektrode helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - University Of Colorado Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Bewegungsstörungen aus der Klinik für Grundversorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In diese Studie werden Probanden einbezogen, die aufgrund ihrer zugrunde liegenden idiopathischen Parkinson-Krankheit, essentiellem Tremor oder Dystonie eine DBS-Operation planen – allesamt von der FDA zugelassene Indikationen für die Implantation von DBS-Geräten.

Ausschlusskriterien:

Probanden mit den am weitesten fortgeschrittenen Symptomen der Parkinson-Krankheit (Stadium V auf der Bewertungsskala von Hoehn und Yahr).
Probanden, die keine DBS-Operation planen.
Probanden, die aufgrund klinischer Kriterien keine Kandidaten für eine DBS-Operation sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Aufzeichnung und Auswertung von LFPs von DBS-Elektroden Zeitfenster: an der Grundlinie	Aufzeichnung und Auswertung von LFPs von DBS-Elektroden bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, essentiellem Tremor oder Dystonie	an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

University of Houston

U.S. National Science Foundation

Ermittler

Hauptermittler: Aviva Abosch, MD, PhD., University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat