Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentiëlen van lokale velden vastgelegd van diep-hersenstimulerende elektroden (LFP DBS)

18 januari 2018 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Lokale veldpotentialen vastgelegd van diep-hersenstimulerende elektroden die zijn geïmplanteerd voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, essentiële tremor of dystonie

Diepe hersenstimulatie (DBS) is een door de FDA goedgekeurde en veelgebruikte methode voor de behandeling van de motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (PD), essentiële tremor (ET) en dystonie. Bij meer dan 100.000 patiënten wereldwijd zijn nu DBS-apparaten geïmplanteerd. De DBS-doelgebieden in de hersenen zijn de subthalamische kern (STN), het interne segment van Globus Pallidus (GPi) of de ventrale tussenliggende kern van de thalamus (VIM). Om de DBS-elektrode op de doellocatie te plaatsen, een combinatie van twee 3D-beeldvormingstechnieken; 3D MRI en CT worden gebruikt. Er worden ook gegevens verzameld van individuele zenuwcellen om de beste locatie voor de DBS-elektrode bij elke patiënt te helpen vinden. Deze elektrode-opname vindt plaats tijdens de standaard chirurgische implantatie van de DBS-elektrode en maakt deel uit van de standaard klinische techniek. De onderzoekers zijn van plan aanvullende gegevens te verzamelen van populaties neuronen tijdens de DBS-operatie in een poging de plaatsing van de DBS-elektrode verder te verbeteren. Deze "Local Field Potentials", LFP's, vertegenwoordigen de activiteit van de verzameling neuronen rond de punt van de elektrode en zullen tijdens de operatie worden gemeten langs het pad dat wordt gebruikt voor de plaatsing van de DBS-elektrode. Het doel van dit project is om te bepalen of deze aanvullende gegevens van omringende neuronen zullen helpen bij een optimale plaatsing van de DBS-elektrode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University Of Colorado Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bewegingsstoornissen van de huisartsenpost.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderwerpen die in deze studie worden opgenomen, zijn degenen die van plan zijn een DBS-operatie te ondergaan vanwege hun onderliggende idiopathische ziekte van Parkinson, essentiële tremor of dystonie - allemaal door de FDA goedgekeurde indicaties voor de implantatie van DBS-apparaten.

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen met de meest gevorderde symptomen van PD (stadium V in de Hoehn en Yahr beoordelingsschaal).
Proefpersonen die niet van plan zijn een DBS-operatie te ondergaan.
Onderwerpen die geen kandidaten zijn voor DBS-chirurgie op basis van klinische criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Opnemen en evalueren van LFP's van DBS-elektroden Tijdsspanne: bij basislijn	Opnemen en evalueren van LFP's van DBS-elektroden bij patiënten met de ziekte van Parkinson, essentiële tremor of dystonie	bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

University of Houston

U.S. National Science Foundation

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Aviva Abosch, MD, PhD., University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria