Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalne potencjały pól zarejestrowane z elektrod stymulujących głęboki mózg (LFP DBS)

18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Lokalne potencjały pola zarejestrowane z elektrod głęboko stymulujących mózg wszczepionych w celu leczenia choroby Parkinsona, drżenia samoistnego lub dystonii

Głęboka stymulacja mózgu (DBS) jest zatwierdzoną przez FDA i szeroko stosowaną metodą leczenia objawów ruchowych choroby Parkinsona (PD), drżenia samoistnego (ET) i dystonii. Ponad 100 000 pacjentów na całym świecie zostało już wszczepionych za pomocą urządzeń DBS. Regiony docelowe DBS w mózgu to jądro podwzgórza (STN), segment wewnętrzny gałki bladej (GPi) lub jądro pośrednie brzuszne wzgórza (VIM). W celu umieszczenia elektrody DBS w docelowym miejscu stosuje się połączenie dwóch technik obrazowania 3D; Stosowane są 3D MRI i CT. Dane są również zbierane z poszczególnych komórek nerwowych, aby pomóc znaleźć najlepszą lokalizację elektrody DBS u każdego pacjenta. Ten zapis elektrody ma miejsce podczas standardowej implantacji chirurgicznej elektrody DBS i jest częścią standardowej techniki klinicznej. Badacze planują zebrać dodatkowe dane z populacji neuronów podczas operacji DBS, aby jeszcze bardziej poprawić umiejscowienie elektrody DBS. Te „lokalne potencjały pola”, LFP, reprezentują aktywność zbioru neuronów otaczających końcówkę elektrody i będą mierzone podczas operacji wzdłuż ścieżki stosowanej do umieszczenia elektrody DBS. Celem tego projektu jest ustalenie, czy te dodatkowe dane z otaczających neuronów pomogą w optymalnym umieszczeniu elektrody DBS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaburzeniami ruchu z poradni podstawowej opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci włączeni do tego badania to ci, którzy planują poddać się operacji DBS z powodu ich podstawowej idiopatycznej choroby Parkinsona, drżenia samoistnego lub dystonii – wszystkich zatwierdzonych przez FDA wskazań do wszczepienia urządzeń DBS.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z najbardziej zaawansowanymi objawami PD (V stopień w skali oceny Hoehna i Yahra).
  • Pacjenci, którzy nie planują poddania się operacji DBS.
  • Pacjenci niekwalifikujący się do operacji DBS na podstawie kryteriów klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja i ocena LFP z elektrod DBS
Ramy czasowe: na linii bazowej
Rejestracja i ocena LFP z elektrod DBS u pacjentów z chorobą Parkinsona, drżeniem samoistnym lub dystonią
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

University of Houston
U.S. National Science Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Aviva Abosch, MD, PhD., University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-3197

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj