Lokala fältpotentialer inspelade från djupa hjärnstimulerande elektroder (LFP DBS)
18 januari 2018 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Lokala fältpotentialer registrerade från djupa hjärnstimulerande elektroder implanterade för behandling av Parkinsons sjukdom, essentiell tremor eller dystoni
Deep Brain Stimulation (DBS) är en FDA-godkänd och allmänt använd metod för att behandla motoriska symtom vid Parkinsons sjukdom (PD), Essential Tremor (ET) och dystoni.
Över 100 000 patienter över hela världen har nu implanterats med DBS-enheter.
DBS-målregionerna i hjärnan är den subtalamiska kärnan (STN), det interna segmentet av Globus Pallidus (GPi) eller den ventrala mellanliggande kärnan i thalamus (VIM).
För att placera DBS-elektroden på målplatsen, en kombination av två 3D-bildtekniker; 3D MRI och CT, används.
Data samlas också in från individuella nervceller för att hjälpa till att hitta den bästa platsen för DBS-elektroden i varje patient.
Denna elektrodinspelning äger rum under den kirurgiska standardimplantationen av DBS-elektroden och är en del av den kliniska standardtekniken.
Utredarna planerar att samla in ytterligare data från populationer av neuroner under DBS-operationen i ett försök att ytterligare förbättra placeringen av DBS-elektroden.
Dessa "Local Field Potentials", LFPs, representerar aktiviteten av samlingen av neuroner som omger spetsen av elektroden, och kommer att mätas under operationen längs vägen som används för placeringen av DBS-elektroden.
Målet med detta projekt är att avgöra om dessa ytterligare data från omgivande neuroner kommer att hjälpa till med optimal placering av DBS-elektroden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rörelsestörningspatienter från primärvårdsmottagning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen som ingår i denna studie kommer att vara de som planerar att genomgå DBS-kirurgi på grund av sin underliggande idiopatiska Parkinsons sjukdom, Essential Tremor eller Dystoni - alla FDA-godkända indikationer för implantation av DBS-enheter.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med de mest avancerade symtomen på PD (stadium V i Hoehn och Yahrs betygsskalan).
- Försökspersoner som inte planerar att genomgå DBS-operation.
- Försökspersoner är inte kandidater för DBS-kirurgi baserat på kliniska kriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inspelning och utvärdering av LFP:er från DBS-elektroder
Tidsram: vid baslinjen
|
Spela in och utvärdera LFP från DBS-elektroder hos patienter med Parkinsons sjukdom, essentiell tremor eller dystoni
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aviva Abosch, MD, PhD., University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
29 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-3197
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .