Potenciály místních polí zaznamenané z hlubokých mozkových stimulačních elektrod (LFP DBS)
18. ledna 2018 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Lokální potenciály pole zaznamenané z hlubokých mozkových stimulačních elektrod implantovaných pro léčbu Parkinsonovy choroby, esenciálního třesu nebo dystonie
Hluboká mozková stimulace (DBS) je schválená FDA a široce používaná metoda pro léčbu motorických příznaků Parkinsonovy choroby (PD), esenciálního třesu (ET) a dystonie.
Zařízení DBS bylo nyní implantováno více než 100 000 pacientům po celém světě.
Cílové oblasti DBS v mozku jsou subthalamické jádro (STN), vnitřní segment Globus Pallidus (GPi) nebo ventrální intermediární jádro thalamu (VIM).
Aby bylo možné umístit elektrodu DBS do cílového umístění, kombinace dvou 3D zobrazovacích technik; Používají se 3D MRI a CT.
Data jsou také shromažďována z jednotlivých nervových buněk, aby pomohla najít nejlepší umístění elektrody DBS u každého pacienta.
Tento záznam elektrod probíhá během standardní chirurgické implantace elektrody DBS a je součástí standardní klinické techniky.
Vyšetřovatelé plánují shromáždit další data z populací neuronů během operace DBS ve snaze dále zlepšit umístění elektrody DBS.
Tyto "lokální potenciály pole", LFP, představují aktivitu kolekce neuronů obklopujících špičku elektrody a budou měřeny během chirurgického zákroku podél dráhy použité pro umístění elektrody DBS.
Cílem tohoto projektu je zjistit, zda tato dodatečná data z okolních neuronů pomohou s optimálním umístěním DBS elektrody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s poruchami hybnosti z kliniky primární péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty zahrnuté do této studie budou ti, kteří plánují podstoupit operaci DBS kvůli jejich základní idiopatické Parkinsonově chorobě, esenciálnímu třesu nebo dystonii – všechny indikace pro implantaci zařízení DBS schválené FDA.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s nejpokročilejšími příznaky PD (stadium V v Hoehnově a Yahrově hodnotící škále).
- Subjekty, které neplánují podstoupit operaci DBS.
- Subjekty, které nejsou kandidáty na operaci DBS na základě klinických kritérií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záznam a vyhodnocování LFP z elektrod DBS
Časové okno: na základní linii
|
Záznam a vyhodnocování LFP z elektrod DBS u pacientů s Parkinsonovou chorobou, esenciálním třesem nebo dystonií
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aviva Abosch, MD, PhD., University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
29. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-3197
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .