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Potenziali di campi locali registrati da elettrodi di stimolazione cerebrale profonda (LFP DBS)

18 gennaio 2018 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Potenziali di campo locale registrati da elettrodi di stimolazione cerebrale profonda impiantati per il trattamento del morbo di Parkinson, tremore essenziale o distonia

La stimolazione cerebrale profonda (DBS) è un metodo approvato dalla FDA e ampiamente utilizzato per il trattamento dei sintomi motori della malattia di Parkinson (PD), del tremore essenziale (ET) e della distonia. Oltre 100.000 pazienti in tutto il mondo sono stati ora impiantati con dispositivi DBS. Le regioni bersaglio della DBS nel cervello sono il nucleo subtalamico (STN), il segmento interno del globo pallido (GPi) o il nucleo intermedio ventrale del talamo (VIM). Per posizionare l'elettrodo DBS nella posizione target, una combinazione di due tecniche di imaging 3D; Vengono utilizzati 3D MRI e CT. I dati vengono raccolti anche dalle singole cellule nervose per aiutare a trovare la posizione migliore per l'elettrodo DBS in ciascun paziente. Questa registrazione dell'elettrodo avviene durante l'impianto chirurgico standard dell'elettrodo DBS e fa parte della tecnica clinica standard. I ricercatori hanno in programma di raccogliere ulteriori dati da popolazioni di neuroni durante l'intervento chirurgico DBS nel tentativo di migliorare ulteriormente il posizionamento dell'elettrodo DBS. Questi "Potenziali di campo locale", LFP, rappresentano l'attività della raccolta di neuroni che circondano la punta dell'elettrodo e saranno misurati durante l'intervento chirurgico lungo il percorso utilizzato per il posizionamento dell'elettrodo DBS. L'obiettivo di questo progetto è determinare se questi dati aggiuntivi dai neuroni circostanti aiuteranno con il posizionamento ottimale dell'elettrodo DBS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University Of Colorado Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi del movimento della clinica di cure primarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti inclusi in questo studio saranno quelli che stanno pianificando di sottoporsi a un intervento chirurgico DBS a causa della loro sottostante malattia di Parkinson idiopatica, tremore essenziale o distonia, tutte indicazioni approvate dalla FDA per l'impianto di dispositivi DBS.

Criteri di esclusione:

Soggetti con i sintomi più avanzati di PD (stadio V nella scala di valutazione Hoehn e Yahr).
Soggetti che non hanno intenzione di sottoporsi a chirurgia DBS.
Soggetti non candidati alla chirurgia DBS sulla base di criteri clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Registrazione e valutazione di LFP da elettrodi DBS Lasso di tempo: alla base	Registrazione e valutazione di LFP da elettrodi DBS in pazienti con malattia di Parkinson, tremore essenziale o distonia	alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

University of Houston

U.S. National Science Foundation

Investigatori

Investigatore principale: Aviva Abosch, MD, PhD., University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità