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从深部脑刺激电极记录的局部场电位 (LFP DBS)

2018年1月18日 更新者:University of Colorado, Denver

为治疗帕金森病、原发性震颤或肌张力障碍而植入的深部脑刺激电极记录的局部场电位

深部脑刺激 (DBS) 是 FDA 批准并广泛使用的方法,用于治疗帕金森病 (PD)、特发性震颤 (ET) 和肌张力障碍的运动症状。 目前全球已有超过 100,000 名患者植入了 DBS 设备。 大脑中的 DBS 目标区域是丘脑底核 (STN)、苍白球内段 (GPi) 或丘脑腹侧中间核 (VIM)。 为了将 DBS 电极放置在目标位置,结合了两种 3D 成像技术;使用 3D MRI 和 CT。 还从单个神经细胞收集数据,以帮助找到每位患者 DBS 电极的最佳位置。 该电极记录发生在 DBS 电极的标准手术植入期间,并且是标准临床技术的一部分。 研究人员计划在 DBS 手术期间从神经元群中收集更多数据,以进一步改进 DBS 电极的放置。 这些“局部场电位”,LFP,代表电极尖端周围神经元集合的活动,并将在手术期间沿着用于放置 DBS 电极的路径进行测量。 该项目的目标是确定来自周围神经元的这些额外数据是否有助于 DBS 电极的最佳放置。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

11

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自初级保健诊所的运动障碍患者。

描述

纳入标准:

  • 本研究中的受试者将是那些因潜在的特发性帕金森病、特发性震颤或肌张力障碍而计划接受 DBS 手术的人——所有这些都是 FDA 批准的 DBS 装置植入适应症。

排除标准:

  • 具有最晚期 PD 症状的受试者(Hoehn 和 Yahr 评定量表中的 V 期)。
  • 不打算接受 DBS 手术的受试者。
  • 根据临床标准,受试者不是 DBS 手术的候选人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从 DBS 电极记录和评估 LFP
大体时间:在基线
记录和评估帕金森病、原发性震颤或肌张力障碍患者 DBS 电极的 LFP
在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aviva Abosch, MD, PhD.、University of Colorado, Denver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月29日

研究完成 (实际的)

2017年11月29日

研究注册日期

首次提交

2014年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月21日

首次发布 (估计)

2014年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月18日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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