Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisten kenttien potentiaalit, jotka on tallennettu syväaivoja stimuloivista elektrodeista (LFP DBS)

torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Paikalliset kenttäpotentiaalit, jotka on tallennettu Parkinsonin taudin, välttämättömän vapinan tai dystonian hoitoon istutetuista syväaivoja stimuloivista elektrodeista

Deep Brain Stimulation (DBS) on FDA:n hyväksymä ja laajalti käytetty menetelmä Parkinsonin taudin (PD), Essential Tremorin (ET) ja Dystonian motoristen oireiden hoitoon. Yli 100 000 potilaalle maailmanlaajuisesti on nyt implantoitu DBS-laitteita. DBS-kohdealueita aivoissa ovat subtalaminen tuma (STN), Globus Palliduksen sisäinen segmentti (GPi) tai talamuksen ventral intermediate nucleus (VIM). DBS-elektrodin sijoittamiseksi kohdepaikkaan kahden 3D-kuvaustekniikan yhdistelmä; 3D MRI ja CT, käytetään. Tietoja kerätään myös yksittäisistä hermosoluista, jotta jokaisella potilaalla löydetään paras paikka DBS-elektrodille. Tämä elektroditallennus tapahtuu DBS-elektrodin tavallisen kirurgisen implantoinnin aikana, ja se on osa tavallista kliinistä tekniikkaa. Tutkijat aikovat kerätä lisätietoa neuronipopulaatioista DBS-leikkauksen aikana parantaakseen DBS-elektrodin sijoittelua entisestään. Nämä "paikalliset kenttäpotentiaalit", LFP:t, edustavat elektrodin kärkeä ympäröivän neuronien joukon aktiivisuutta, ja ne mitataan leikkauksen aikana pitkin DBS-elektrodin sijoittamiseen käytettyä polkua. Tämän projektin tavoitteena on selvittää, auttavatko nämä ympäröivistä neuroneista saadut lisätiedot DBS-elektrodin optimaalisessa sijoittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - University Of Colorado Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Liikehäiriöpotilaat perusterveydenhuollon klinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tähän tutkimukseen osallistuvat henkilöt, jotka suunnittelevat DBS-leikkausta taustalla olevan idiopaattisen Parkinsonin taudin, Essential Tremorin tai Dystonian vuoksi – kaikki FDA:n hyväksymät käyttöaiheet DBS-laitteiden implantoimiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, joilla on edistyneimmät PD:n oireet (vaihe V Hoehnin ja Yahrin luokitusasteikolla).
Koehenkilöt, jotka eivät aio tehdä DBS-leikkausta.
Koehenkilöt eivät ole ehdokkaita DBS-leikkaukseen kliinisten kriteerien perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
LFP:iden tallennus ja arviointi DBS-elektrodeista Aikaikkuna: lähtötasolla	DBS-elektrodien LFP-arvojen tallentaminen ja arviointi potilailla, joilla on Parkinsonin tauti, essentiaalinen vapina tai dystonia	lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

University of Houston

U.S. National Science Foundation

Tutkijat

Päätutkija: Aviva Abosch, MD, PhD., University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit