健康な女性ボランティアにおける Adalat カプセルと比較したニフェジピン経口溶液の単回投与のバイオアベイラビリティ (NIFEPAR_PK1)

包含基準:

• 18～45歳の女性。
• 体重 (kg) / 身長 (m2) で表される正常範囲内の体重 (Quetelet 指数 19 ～ 26)。
• 病歴、通常の器具内での身体検査。
• 病歴、身体検査、および臨床検査に基づく重大な器質的または精神的疾患の証拠はありません。
• Hospital de la Santa Creu i Sant Pauの生化学検査室の正常な参照値によると、正常範囲内の臨床検査（血液学および生化学）。 Center d' Investigacio Medicament (CIM) の臨床判断に基づいて、変更が許可される場合があります。
• バイタルサイン: 血圧 (収縮期血圧 (SBP) > 90 <140 mm Hg / 拡張期血圧 (DBP) > 50 <90 mm Hg )、心拍数 (> 50 <90 ) 、体温および ECG 記録が正常範囲内であること。
• -現在の研究の開始時の過去3か月間、別の臨床試験に参加していません。
• 過去 4 週間以内に献血していない。
• トライアルへの参加は無料です。 書面によるインフォームドコンセントが署名されています。
• 経口避妊薬とは異なる効果的な避妊法の使用。

除外基準:

• 選択プロセスの前月のアルコールまたは薬物の使用または乱用の前歴。
• 覚醒剤飲料の大量消費（コーヒー、紅茶、コーラを毎日5杯以上）。
• -アレルギー、薬物過敏症または特異体質の既往歴。
• -治験前の4週間に、非処方薬やハーブ療法を含む薬を服用しています。
• -B型肝炎、C型肝炎、またはHIVの血清検査が陽性。
• -心血管疾患、呼吸器、腎臓、肝臓、内分泌、胃腸、血液、神経、またはその他の慢性疾患の病歴または臨床的証拠。
• -過去6か月間に手術を受けた。
• 研究開始の前月に献血した。
• 喫煙者。
• -研究中の任意のモニタリングで陽性の妊娠検査。