倍数性脈絡膜血管症患者における硝子体内血管内皮増殖因子トラップアイの有効性と安全性
2018年9月2日 更新者：Samsung Medical Center
この研究の目的は、活動性ポリープを伴わないポリープ状脈絡膜血管症の治療におけるアフリベルセプトの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韓民国
- Konyang University Kim's Eye Hospital
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Gyunggi-do
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Seongnam、Gyunggi-do、大韓民国
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 活動性ポリープを伴わないポリープ状脈絡膜血管症
- 網膜下液および中心窩中心を伴う出血による視力の低下
除外基準:
- 活動性ポリープを伴うポリープ状脈絡膜血管症
- 光線力学療法を3回以上行っている
- 抗VEGF注射は1ヶ月以内
- 3か月以内の光線力学療法または眼内ステロイド治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポリープを伴わないポリープ状脈絡膜血管症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最高矯正視力の変化（ETDRS文字）
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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網膜下出血の存在
時間枠：1年間
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眼底写真で網膜下出血が検出された合計月数。
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1年間
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光干渉断層撮影法によって証明される黄斑内の液体の存在
時間枠：1年間
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光干渉断層計で黄斑内の液体が検出された合計月数
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1年間
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インドシアニングリーン血管造影の変化
時間枠：1年間
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インドシアニングリーン血管造影の変更には以下が含まれます。
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1年間
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救済治療（光力学療法）が必要な目の数
時間枠：1年間
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この研究では、必要な基準に従って救済療法として光線力学療法が実施されます。
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1年間
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安全性の成果
時間枠：1年
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眼の有害事象の頻度と重症度
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2017年11月2日
研究の完了 (実際)
2017年11月2日
試験登録日
最初に提出
2014年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月2日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。