玻璃体内血管内皮生长因子陷阱眼治疗多倍体脉络膜血管病变的疗效和安全性
2018年9月2日 更新者：Samsung Medical Center
本研究的目的是评估阿柏西普治疗无活动性息肉的息肉状脉络膜血管病变的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韩民国
- Konyang University Kim's Eye Hospital
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Gyunggi-do
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Seongnam、Gyunggi-do、大韩民国
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无活动性息肉的息肉状脉络膜血管病变
- 视网膜下积液和涉及中心凹中心的出血导致视力下降
排除标准：
- 息肉状脉络膜血管病伴活动性息肉
- 以前的光动力疗法超过三倍
- 一个月内注射抗VEGF
- 三个月内进行光动力疗法或眼内类固醇治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无息肉的息肉状脉络膜血管病变
|
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最佳矫正视力的变化（ETDRS 字母）
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在视网膜下出血
大体时间：1年内
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在眼底照片上检测到视网膜下出血的总月数。
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1年内
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光学相干断层扫描证明黄斑中存在液体
大体时间：1年内
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光学相干断层扫描检测到黄斑积液的总月数
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1年内
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吲哚菁绿血管造影改变
大体时间：1年内
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吲哚菁绿血管造影的变化将包括以下内容
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1年内
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需要抢救治疗（光动力疗法）的眼数
大体时间：1年内
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在这项研究中，光动力疗法将根据必要的标准作为挽救疗法进行。
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1年内
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安全结果
大体时间：一年
|
眼部不良事件的频率和严重程度
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月2日
研究完成 (实际的)
2017年11月2日
研究注册日期
首次提交
2014年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月24日
首次发布 (估计)
2014年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月2日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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