다배체 맥락막 혈관병증 환자에서 유리체강내혈관내피세포성장인자 트랩아이의 효능 및 안전성
2018년 9월 2일 업데이트: Samsung Medical Center
본 연구의 목적은 활동성 폴립이 없는 결절맥락막혈관병증의 치료를 위한 애플리버셉트의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Konyang University Kim's Eye Hospital
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Gyunggi-do
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Seongnam, Gyunggi-do, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활동성 폴립이 없는 결절맥락막혈관병증
- 중심와를 침범한 망막하액 및 출혈에 의한 시력 저하
제외 기준:
- 활동성 용종을 동반한 결절맥락막혈관병증
- 이전 광역학 치료 3회 이상
- 한 달 이내 항-VEGF 주사
- 3개월 이내 광역학 요법 또는 안내 스테로이드 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴립이 없는 결절맥락막혈관병증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최적교정시력의 변화(ETDRS 문자)
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막하 출혈의 존재
기간: 1년 동안
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안저 사진에서 망막하 출혈이 감지된 총 개월 수입니다.
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1년 동안
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광간섭 단층촬영으로 입증되는 황반 내 체액의 존재
기간: 1년 동안
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광간섭단층촬영에서 황반의 체액이 검출된 총 개월수
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1년 동안
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인도시아닌 그린 혈관 조영술의 변화
기간: 1년 동안
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indocyanine green angiography의 변경 사항은 다음과 같습니다.
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1년 동안
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구제 치료(광역동 요법)가 필요한 눈의 수
기간: 1년 동안
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본 연구에서는 필요한 기준에 따라 구조 요법으로 광역동 요법을 시행할 예정이다.
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1년 동안
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안전 결과
기간: 1년
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안구 부작용의 빈도 및 중증도
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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