再発または難治性の無痛性 B 細胞性非ホジキンリンパ腫の二次治療におけるリボムスチン
2016年2月19日 更新者：Astellas Pharma Europe B.V.
リボムスチンとリツキシマブ併用療法の評価のための観察プログラムと、再発または難治性の無痛性 B 細胞非ホジキンリンパ腫のリツキシマブ維持
再発または難治性の無痛性 B 細胞性非ホジキンリンパ腫の二次治療におけるベンダムスチン使用の日常的な臨床診療を評価するための前向き多施設観察非介入研究
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barnaul、ロシア連邦
- City Clinical Hospital #8
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Chelyabinsk、ロシア連邦、454087
- Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary/15
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Cherepovets、ロシア連邦
- Vologda Regional Clinical Hospital #2
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Irkutsk、ロシア連邦、664035
- Regional Oncology Dispensary/35
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Irkutsk、ロシア連邦、664079
- Irkutsk Regional Сlinical Hospital/31
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Kaluga、ロシア連邦、248007
- Kaluga Regional Clinical Hospital/02
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Khanty-Mansiysk、ロシア連邦
- District Cancer Center od Khanty -Mansiysk
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Krasnoyarsk、ロシア連邦、660003
- City Сlinical Hospital#7/25
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Krasnoyarsk、ロシア連邦、660022
- Regional Сlinical Hospital/12
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Maykop、ロシア連邦、385017
- Adygei Regional Clinical Oncology Dispensary/11
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Moscow、ロシア連邦、105203
- Scientific Medical Surgical Center n.a.I.V.Pyrogov/17
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Moscow、ロシア連邦、105229
- European Medical Center
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Moscow、ロシア連邦、115478
- RONC n.a.N.N.Blokhin/18
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Moscow、ロシア連邦、129128
- Сentral Clinical Hospital n.a. Semashko N.A./30
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Moscow、ロシア連邦、443099
- Moscow Scientific Research Oncology Institution n.a.P.A. Gertzen/37
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Moscow、ロシア連邦
- Central Clinical Hospital of Department of Presidential Affairs
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Nizhniy Novgorod、ロシア連邦、603003
- Municipal Сlinical Hospital № 12/20
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Novosibirsk、ロシア連邦、630087
- Novosibirsk State Regional Clinical Hospital/23
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Obninsk、ロシア連邦、249036
- Medical Radiology Scientific Center/38
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Omsk、ロシア連邦、644111
- Omsk Regional Clinical Hospital/40
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Omsk、ロシア連邦、644112
- City Сlinical Hospital#1 n.a.Kabanov A.N./13
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Orenburg、ロシア連邦、460000
- Orenburg State Medical Academy/05
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Rostov-on-Don、ロシア連邦、344037
- Rostov Scientific Research Oncology Institution/01
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Saint-Petersburg、ロシア連邦、197022
- City Сlinical Oncological Dispensary/22
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Saint-Petersburg、ロシア連邦、197110
- City Сlinical Hospital#31/08
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Saint-Petersburg、ロシア連邦、197758
- Military-Medical Academy n.a. Kirova
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Saint-Petersburg、ロシア連邦、197758
- Scientific Research Oncological Institution n.a. Petrov N.N./29
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Samara、ロシア連邦、443099
- Samara State Medical University' Clinics/36
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Smolensk、ロシア連邦、214025
- Road Clinical Hospital on Rostov-Main Station OAO RZhD/06
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Surgut、ロシア連邦
- Surgut Regional Clinical Hospital
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Tula、ロシア連邦、300053
- Tula Regional Clinical Hospital/21
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Volgograd、ロシア連邦、400138
- Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary#1/10
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Vologda、ロシア連邦、160002
- Vologda Regional Clinical Hospital/39
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Yekaterinburg、ロシア連邦
- Yekaterinburg Regional Clinical Hospital #1
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Yuzhno-Sakhalinsk、ロシア連邦、693010
- Sakhalin Regional Oncology Dispensary/32
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-再発または難治性のインドレントB細胞非ホジキンリンパ腫の患者で、リボムスチンとリツキシマブの併用療法が計画されている
説明
包含基準:
- 再発または難治性の無痛性B細胞非ホジキンリンパ腫（iNHL）の治療にリボムスチンとリツキシマブの併用療法を処方するという医師の決定
- プログラム参加者が署名し、独立倫理委員会によって承認された、個人データの取り扱いに関するインフォームド コンセント フォーム
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ステータス < 2。
- -B細胞CD20 +非ホジキンリンパ腫（リンパ球性、リンパ球形質細胞性、濾胞性、辺縁帯）の再発または疾患の進行が確認された iNHL治療の最低1行
- -再発または難治性の無痛性B細胞非ホジキンリンパ腫の患者 現在または計画中のリボムスチンおよびリツキシマブ併用療法とその後のリツキシマブ維持療法
除外基準:
- 緩慢な非ホジキンリンパ腫への転換
- 中枢神経系（CNS）に関与するリンパ腫
- 二次悪性腫瘍の存在。
- -現在、臨床試験に参加している、および/または登録前の28日以内に治験薬を服用した。
- 製品ラベルに従ったリボムスチン使用の禁忌
- 製品ラベルに従ったリツキシマブの使用に関する矛盾
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月19日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。