核莫司汀在复发或难治性惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的二线治疗中的应用
2016年2月19日 更新者：Astellas Pharma Europe B.V.
利妥昔单抗维持复发或难治性惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的核莫司汀和利妥昔单抗联合治疗评价观察计划
前瞻性多中心观察性非干预性研究，以评估苯达莫司汀在复发或难治性惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤二线治疗中的常规临床实践
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
97
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barnaul、俄罗斯联邦
- City Clinical Hospital #8
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Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454087
- Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary/15
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Cherepovets、俄罗斯联邦
- Vologda Regional Clinical Hospital #2
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Irkutsk、俄罗斯联邦、664035
- Regional Oncology Dispensary/35
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Irkutsk、俄罗斯联邦、664079
- Irkutsk Regional Сlinical Hospital/31
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Kaluga、俄罗斯联邦、248007
- Kaluga Regional Clinical Hospital/02
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Khanty-Mansiysk、俄罗斯联邦
- District Cancer Center od Khanty -Mansiysk
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Krasnoyarsk、俄罗斯联邦、660003
- City Сlinical Hospital#7/25
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Krasnoyarsk、俄罗斯联邦、660022
- Regional Сlinical Hospital/12
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Maykop、俄罗斯联邦、385017
- Adygei Regional Clinical Oncology Dispensary/11
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Moscow、俄罗斯联邦、105203
- Scientific Medical Surgical Center n.a.I.V.Pyrogov/17
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Moscow、俄罗斯联邦、105229
- European Medical Center
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Moscow、俄罗斯联邦、115478
- RONC n.a.N.N.Blokhin/18
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Moscow、俄罗斯联邦、129128
- Сentral Clinical Hospital n.a. Semashko N.A./30
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Moscow、俄罗斯联邦、443099
- Moscow Scientific Research Oncology Institution n.a.P.A. Gertzen/37
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Moscow、俄罗斯联邦
- Central Clinical Hospital of Department of Presidential Affairs
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Nizhniy Novgorod、俄罗斯联邦、603003
- Municipal Сlinical Hospital № 12/20
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Novosibirsk、俄罗斯联邦、630087
- Novosibirsk State Regional Clinical Hospital/23
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Obninsk、俄罗斯联邦、249036
- Medical Radiology Scientific Center/38
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Omsk、俄罗斯联邦、644111
- Omsk Regional Clinical Hospital/40
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Omsk、俄罗斯联邦、644112
- City Сlinical Hospital#1 n.a.Kabanov A.N./13
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Orenburg、俄罗斯联邦、460000
- Orenburg State Medical Academy/05
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Rostov-on-Don、俄罗斯联邦、344037
- Rostov Scientific Research Oncology Institution/01
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197022
- City Сlinical Oncological Dispensary/22
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197110
- City Сlinical Hospital#31/08
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197758
- Military-Medical Academy n.a. Kirova
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197758
- Scientific Research Oncological Institution n.a. Petrov N.N./29
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Samara、俄罗斯联邦、443099
- Samara State Medical University' Clinics/36
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Smolensk、俄罗斯联邦、214025
- Road Clinical Hospital on Rostov-Main Station OAO RZhD/06
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Surgut、俄罗斯联邦
- Surgut Regional Clinical Hospital
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Tula、俄罗斯联邦、300053
- Tula Regional Clinical Hospital/21
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Volgograd、俄罗斯联邦、400138
- Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary#1/10
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Vologda、俄罗斯联邦、160002
- Vologda Regional Clinical Hospital/39
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Yekaterinburg、俄罗斯联邦
- Yekaterinburg Regional Clinical Hospital #1
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Yuzhno-Sakhalinsk、俄罗斯联邦、693010
- Sakhalin Regional Oncology Dispensary/32
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划联合核莫司汀和利妥昔单抗治疗的复发性或难治性惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者
描述
纳入标准：
- 医生决定开具核莫司汀和利妥昔单抗联合疗法治疗复发或难治性惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (iNHL)
- 项目参与者签署的个人数据处理知情同意书，经独立伦理委员会授权
- 东部肿瘤协作组 (ECOG) 状态 < 2。
- 至少一种 iNHL 治疗后，B 细胞 CD20+ 非霍奇金淋巴瘤（淋巴细胞性、淋巴细胞浆细胞性、滤泡性、边缘区）的确认复发或疾病进展
- 患有复发性或难治性惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的患者，目前或计划接受核莫司汀和利妥昔单抗联合治疗以及后续利妥昔单抗维持治疗
排除标准：
- 惰性非霍奇金淋巴瘤转化
- 累及中枢神经系统 (CNS) 的淋巴瘤
- 存在第二恶性肿瘤。
- 目前正在参加任何临床试验，和/或在入组前 28 天内服用过研究药物。
- 根据产品标签使用核糖芥的禁忌症
- 根据产品标签使用利妥昔单抗的矛盾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月25日
首次发布 (估计)
2014年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月19日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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