リフィーディング症候群の発生率と危険因子
頭頸部がん患者における再フィーディング症候群の発生率と危険因子 - 観察研究
調査の概要
詳細な説明
2011年2月から8月までの研究期間中に、がんの疑いで耳鼻咽喉科・聴覚科を受診した患者が相次いだ。 患者は、以下の参加基準を満たす場合に参加するよう求められた：年齢≧18歳、HNCの疑いまたは診断、および初めての紹介。 デンマーク語を理解し話すことができない患者、重度の認知症および/または腎障害のある患者（女性：p-クレアチニン＞180μmol/l、男性：p-クレアチニン＞200μmol/l）は除外された。
すべての参加者は、入院または診療所への紹介後 8 日間観察されました。 血液サンプルとインタビューはベースライン時と 2 日目、4 日目、7 日目に実施されました。
高リスクを定義する潜在的な要因は、RFS または RFF を発症している患者と発症していない患者を比較することによって分析されました。 ベースライン情報は、インタビューからのデータと医療記録の補足情報で構成されます。 インタビューの一環として、毎日の習慣的なエネルギー最終タンパク質摂取量を評価するために、参加者は食事歴について質問されました。 ハンドグリップ強度 (HGS) が測定され、参加者は高さ 20 cm のベンチで最大ステップテストを実行しました。 栄養状態は NRS-2002 スクリーニング ツール (13) を使用し、再摂食リスクは NICE ガイドライン (14) に従って評価されました。 エネルギー、タンパク質、水分の摂取量が記録され、推定必要量と比較されました。 面接には標準化された質問票が使用され、入院患者では日常業務の一環として血液サンプルが分析されたが、外来患者はかかりつけの医師または自宅近くの認定病院の検査機関で血液サンプルを採取された。 体格指数 (BMI) < 30 kg/m2 の参加者については、男性と女性それぞれのハリスとベネディクトの方程式を使用してエネルギー必要量が計算されました (15)。 寝たきりの参加者には 1.1、非寝たきりの参加者には 1.3 の身体活動係数が使用されました。 タンパク質必要量は、総エネルギー必要量の 18 E-% として計算されました。 BMI ≥ 30 kg/m2 の参加者には、次の方程式が使用されました: エネルギー必要量 (寝たきり) = 85 kJ/kg 体重/日、エネルギー必要量 (非寝たきり) = 100 kJ/kg 体重/日、タンパク質必要量 (寝たきり) = 0.9 g/kg 体重/日、タンパク質必要量 (非寝たきり) = 1.1 g/kg 体重/日 (16)。 エネルギーとタンパク質の摂取量は、コンピューター プログラム「Dankost 3000」(Dankost 3000、バージョン 2.5、Danish Catering Center、Herlev、デンマーク) を使用して、24 時間の食事リコールから推定されました。
ステップ テストでは、デンマークのステップ テスト (17) で使用されたオーディオ ファイルと同様に、リズムを指示するためにオーディオ ファイルが使用されました。 HGS は、油圧 Jamar® ハンド ダイナモメーター (スケール 0 ～ 200 ポンド) を使用して右手で測定されました。 15秒の休憩を挟んで3回の測定を行い、その平均値を分析に使用しました。 頭頸部の痛みは、視覚的アナログスケール (VAS) によって 2 回測定され (18)、継続的な痛みと食事中の痛みのマークが追加されました。
すべての統計分析は、STATA/IC 10.0 for Windows および Microsoft Excel 2003 を使用して実行されました。 グループ比較にはマン・ホイットニー順位和検定を使用し、スピアマンの順位相関検定により用量反応関係を検定した。 潜在的な危険因子は、必要に応じてイェーツ補正を備えた Chi2 検定またはフィッシャーの直接確率検定によって分析されました。
主なアウトカムは、栄養摂取開始後のパラリン酸の変化とRFS症状の発症でした。 臨床的に関連する低リン酸血症またはp-リン酸塩の低下の識別値は、臨床症状の発現と最低p-リン酸塩との間の一貫性、およびベースラインからp-リン酸塩が最も低い試験日までのp-リン酸塩の変化から推定されました。 -リン酸塩値。
グループ間に有意差がある場合、オッズ比 (OR) が計算され、スピアマンの順位相関検定を使用して潜在的危険因子と p-リン酸の変化の間の相関関係を検定し、線形回帰分析により相関関係の直線性を検定しました。 感度、特異度、予測値は、それぞれ NRS-2002 合計スコア ≥ 3、NRS-2002 A スコア = 1、および NICE ガイドラインに対して計算されました。
RFSを引き起こすことなく許容されるエネルギー摂取量の最大増加は、p-リン酸塩の変化と計算されたエネルギー必要量のパーセンテージでの摂取量の変化を相関させることによって分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100 Cph OE
- Clinic for Ear, Nose and Throat Surgery, Rigshospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 頭頸部がん
除外基準:
- デンマーク語を理解および話すことができず、重度の認知症および/または腎障害がある（女性：p-クレアチニン > 180 μmol/l、男性：p-クレアチニン > 200 μmol/l）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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頭頸部がん患者、介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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給餌開始後の血漿リン酸塩の減少
時間枠：1週間
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血漿リン酸塩は、入院後の授乳初日に毎日測定されます。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿リン酸塩の減少に伴う関連する臨床症状の発生
時間枠：1週間
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症状の毎日の登録: 浮腫、錯乱、呼吸困難、低血圧、不整脈、発作
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1週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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主要日程の研究
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- JRA-refeed-1
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