頭蓋内動脈硬化性脳卒中患者におけるもやもや病バイオマーカー
2017年4月24日 更新者：Oh Young Bang、Samsung Medical Center
この研究の目的は、頭蓋内動脈硬化性脳卒中と診断された患者のうち、もやもや病患者の割合を調査することです。
これを行うために、モヤモヤ病のバイオマーカー（遺伝子および画像）がテストされ、追跡中に血管造影が行われます（選択された患者）。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
- 目的 もやもや病 (MMD) と頭蓋内アテローム性動脈硬化症 (ICAS) の両方が、西洋人よりもアジア人に多く見られますが、人種と民族の違いの理由は解明されていません。 成人発症型 MMD 患者が ICAS と誤分類された可能性があり、これはアジア人における頭蓋内アテローム性動脈硬化症の有病率が高いことの一部を説明している可能性があります。 MMD と ICAS には異なる治療戦略があるため、これら 2 つの疾患を区別することが重要です (MMD での外科的血行再建術と ICAS での抗血栓薬/スタチンおよびステント留置術の使用)。 薬指 213 (RNF213) は最近、東アジア人の MMD の感受性遺伝子として同定されました。 MMD と ICAS の特徴的な高解像度 (HR) MRI 所見が最近報告されました。 この研究の目的は、頭蓋内動脈硬化性脳卒中と診断された患者のうち、もやもや病患者の割合を調査することです。 これを行うために、モヤモヤ病のバイオマーカー（遺伝子および画像）がテストされ、追跡中に血管造影が行われます（選択された患者）。
- 症状：脳卒中、頭蓋内閉塞性病変
- 介入: なし
- 調査期間：2014年1月22日～2016年12月31日
- 研究デザイン: 観察モデル 時間的視点: レトロスペクティブ-プロスペクティブ
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- 募集
- Department of Neurology, Samsung Medical Center
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コンタクト：
- Oh Young Bang, MD PhD
- 電話番号：82-2-3410-3599
- メール：nmboy@unitel.co.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
三次病院
説明
包含基準:
頭蓋内アテローム性動脈硬化性脳卒中
- 20歳以上の患者
- 発症から7日以内に限局性神経障害を呈した患者
- 拡散強調画像（DWI）で急性虚血性病変を有する患者
- -関連する頭蓋内血管（遠位ICAおよび/またはM1）に狭窄がある患者
もやもや病
- 20歳以上の患者
- 従来の血管造影を行った患者
- もやもや病の疑いまたは確定診断を受けた患者
健常者
- 20歳以上の方
- 脳血管疾患の既往がない者
除外基準:
- 50%以上の頭蓋外狭窄の患者
- -心臓大動脈塞栓症の潜在的な原因を持つ患者
- 中等度から重度の腎疾患のある患者
- 妊娠または授乳
- 余命が短い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康管理
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頭蓋内アテローム性動脈硬化性脳卒中
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もやもや病
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頭蓋内アテローム性動脈硬化症患者における RNF213 遺伝子変異体の頻度と HR-MRI 所見
時間枠：研究期間中いつでも（頭蓋内アテローム性動脈硬化症では、2週間以内のHR-MRI所見）
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研究期間中いつでも（頭蓋内アテローム性動脈硬化症では、2週間以内のHR-MRI所見）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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もやもや病の典型的な遺伝子および画像バイオマーカーを示した頭蓋内アテローム性動脈硬化症患者におけるフォローアップの従来の血管造影における典型的なもやもや病の血管造影所見の頻度
時間枠：2年以内
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2年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Oh Young Bang, MD PhD、Associate professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月24日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。