Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery choroby Moyamoya u pacjentów z udarem miażdżycowym wewnątrzczaszkowym

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Oh Young Bang, Samsung Medical Center
Celem pracy jest zbadanie odsetka pacjentów z chorobą moyamoya wśród pacjentów, u których rozpoznano śródczaszkowy udar miażdżycowy. W tym celu badane są biomarkery (genowe i obrazowe) choroby moyamoya, a podczas obserwacji (u wybranych pacjentów) wykonywana jest kontrolna angiografia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Cel Zarówno choroba moyamoya (MMD), jak i zwężenie miażdżycowe wewnątrzczaszkowe (ICAS) występują częściej u Azjatów niż u mieszkańców Zachodu, chociaż przyczyna różnic rasowo-etnicznych jest nieznana. Możliwe, że pacjenci z MMD o początku w wieku dorosłym zostali błędnie sklasyfikowani jako chorzy na ICAS, co może częściowo wyjaśniać wysoką częstość występowania miażdżycy wewnątrzczaszkowej u Azjatów. Rozróżnienie tych dwóch chorób jest istotne, ponieważ MMD i ICAS mają odmienne strategie terapeutyczne (rewaskularyzacja chirurgiczna w MMD vs. stosowanie leków przeciwzakrzepowych/statyn i stentowania w ICAS). Palec serdeczny 213 (RNF213) został niedawno zidentyfikowany jako gen podatności na MMD u mieszkańców Azji Wschodniej. Niedawno doniesiono o charakterystycznych wynikach MRI o wysokiej rozdzielczości (HR) dotyczących MMD i ICAS. Celem pracy jest zbadanie odsetka pacjentów z chorobą moyamoya wśród pacjentów, u których rozpoznano śródczaszkowy udar miażdżycowy. W tym celu badane są biomarkery (genowe i obrazowe) choroby moyamoya, a podczas obserwacji (u wybranych pacjentów) wykonywana jest kontrolna angiografia.
  2. Stany: udar mózgu, zmiana okluzyjna wewnątrzczaszkowa
  3. Interwencja: Brak
  4. Okres nauki: 22.01.2014 ~ 31.12.2016
  5. Projekt badania: Model obserwacyjny Perspektywa czasowa: Retrospektywa-Prospektywa

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital III stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Udar miażdżycowy wewnątrzczaszkowy

    • Pacjenci w wieku powyżej 20 lat
    • Pacjenci z ogniskowymi deficytami neurologicznymi zgłaszali się w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów
    • Pacjenci z ostrymi zmianami niedokrwiennymi w obrazie ważonym dyfuzją (DWI)
    • Pacjenci ze zwężeniem odpowiednich naczyń wewnątrzczaszkowych (dystalna ICA i/lub M1)

  2. choroba Moyamoya

    • Pacjenci w wieku powyżej 20 lat
    • Pacjenci, u których wykonano konwencjonalną angiografię
    • Pacjenci, u których zdiagnozowano pewną lub prawdopodobną chorobę Moyamoya

  3. Zdrowe przedmioty

    • Osoby w wieku powyżej 20 lat
    • Osoby bez historii choroby naczyniowo-mózgowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zwężeniem zewnątrzczaszkowym większym niż 50%
  • Pacjenci z potencjalnymi źródłami zatorowości sercowo-aortalnej
  • Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej chorobą nerek
  • Ciąża lub laktacja
  • Pacjenci z krótką oczekiwaną długością życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe kontrole
Udar miażdżycowy wewnątrzczaszkowy
Choroba Moyamoya

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania wariantów genu RNF213 i wyniki HR-MRI u pacjentów z miażdżycą wewnątrzczaszkową
Ramy czasowe: W dowolnym momencie podczas okresu badania (w miażdżycy wewnątrzczaszkowej, wyniki HR-MRI w ciągu 2 tygodni)
W dowolnym momencie podczas okresu badania (w miażdżycy wewnątrzczaszkowej, wyniki HR-MRI w ciągu 2 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość typowych wyników badań angiograficznych choroby moyamoya podczas kontrolnej angiografii konwencjonalnej u pacjentów z miażdżycą tętnic wewnątrzczaszkowych, u których wykazano typowe biomarkery genowe i obrazowe choroby moyamoya
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat
W ciągu 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Oh Young Bang, MD PhD, Associate professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-08-098-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj