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Biomarker der Moyamoya-Krankheit bei Patienten mit intrakraniellem atherosklerotischem Schlaganfall

24. April 2017 aktualisiert von: Oh Young Bang, Samsung Medical Center
Das Ziel dieser Studie ist es, den Anteil von Patienten mit Moyamoya-Krankheit unter den Patienten zu untersuchen, bei denen ein intrakranieller atherosklerotischer Schlaganfall diagnostiziert wurde. Dazu werden Biomarker (Gen und Bildgebung) für die Moyamoya-Krankheit getestet und während der Nachsorge (bei ausgewählten Patienten) eine Nachangiographie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Zweck Sowohl die Moyamoya-Krankheit (MMD) als auch die intrakranielle atherosklerotische Stenose (ICAS) sind bei Asiaten häufiger als bei Westlern, obwohl der Grund für die rassisch-ethnischen Unterschiede ungeklärt ist. Es ist möglich, dass Patienten mit MMD im Erwachsenenalter fälschlicherweise als Patienten mit ICAS klassifiziert wurden, was teilweise die hohe Prävalenz intrakranieller Atherosklerose bei Asiaten erklären könnte. Es ist wichtig, zwischen diesen beiden Erkrankungen zu unterscheiden, da MMD und ICAS unterschiedliche therapeutische Strategien haben (chirurgische Revaskularisation bei MMD vs. Einsatz von Antithrombotika/Statinen und Stenting bei ICAS). Der Ringfinger 213 (RNF213) wurde kürzlich als Anfälligkeitsgen für MMD bei Ostasiaten identifiziert. Vor kurzem wurde über charakteristische hochauflösende (HR) MRT-Befunde von MMD und ICAS berichtet. Das Ziel dieser Studie ist es, den Anteil von Patienten mit Moyamoya-Krankheit unter den Patienten zu untersuchen, bei denen ein intrakranieller atherosklerotischer Schlaganfall diagnostiziert wurde. Dazu werden Biomarker (Gen und Bildgebung) für die Moyamoya-Krankheit getestet und während der Nachsorge (bei ausgewählten Patienten) eine Nachangiographie durchgeführt.
  2. Bedingungen: Schlaganfall, intrakranielle okklusive Läsion
  3. Intervention: Keine
  4. Studienzeitraum: 22.01.2014 ~ 31.12.2016
  5. Studiendesign: Beobachtungsmodell Zeitperspektive: Retrospektiv-Prospektiv

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Tertiäres Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Intrakranieller atherosklerotischer Schlaganfall

    • Patienten mit einem Alter über 20 Jahren
    • Patienten mit fokalen neurologischen Defiziten stellten sich innerhalb von 7 Tagen nach Symptombeginn vor
    • Patienten mit akuten ischämischen Läsionen im diffusionsgewichteten Bild (DWI)
    • Patienten mit Stenosen an den relevanten intrakraniellen Gefäßen (distaler ICA und/oder M1)

  2. Moyamoya-Krankheit

    • Patienten mit einem Alter über 20 Jahren
    • Patienten, die eine konventionelle Angiographie durchgeführt haben
    • Patienten, bei denen entweder eine eindeutige oder wahrscheinliche Moyamoya-Krankheit diagnostiziert wurde

  3. Gesunde Themen

    • Probanden mit einem Alter über 20 Jahren
    • Probanden ohne Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit extrakranieller Stenose mehr als 50 %
  • Patienten mit potenziellen Quellen einer kardioaortalen Embolie
  • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenerkrankung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Patienten mit kurzer Lebenserwartung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Kontrollen
Intrakranieller atherosklerotischer Schlaganfall
Moyamoya-Krankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von RNF213-Genvarianten und HR-MRT-Befunde bei Patienten mit intrakranieller Atherosklerose
Zeitfenster: Jederzeit während der Studienzeit (bei intrakranieller Atherosklerose, HR-MRT-Befund innerhalb von 2 Wochen)
Jederzeit während der Studienzeit (bei intrakranieller Atherosklerose, HR-MRT-Befund innerhalb von 2 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit typischer angiographischer Befunde der Moyamoya-Krankheit bei der konventionellen Angiographie bei der Nachsorge bei Patienten mit intrakranieller Atherosklerose, die typische Gen- und bildgebende Biomarker der Moyamoya-Krankheit zeigten
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Jahren
Innerhalb von 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Oh Young Bang, MD PhD, Associate Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-08-098-003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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