Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers van de ziekte van Moyamoya bij patiënten met een intracraniale atherosclerotische beroerte

24 april 2017 bijgewerkt door: Oh Young Bang, Samsung Medical Center
Het doel van deze studie is om het percentage patiënten met de ziekte van moyamoya te onderzoeken onder de patiënten bij wie de diagnose intracraniële atherosclerotische beroerte werd gesteld. Om dit te doen, worden biomarkers (gen en beeldvorming) voor de ziekte van Moyamoya getest en wordt follow-up angiografie uitgevoerd tijdens de follow-up (bij geselecteerde patiënten).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Doel Zowel de ziekte van moyamoya (MMD) als intracraniale atherosclerotische stenose (ICAS) komen vaker voor bij Aziaten dan bij westerlingen, hoewel de reden voor de ras-etnische verschillen onduidelijk is. Het is mogelijk dat patiënten met MMD die op volwassen leeftijd beginnen verkeerd werden geclassificeerd als patiënten met ICAS, wat gedeeltelijk de hoge prevalentie van intracraniale atherosclerose bij Aziaten kan verklaren. Het is belangrijk om onderscheid te maken tussen deze twee ziekten omdat MMD en ICAS verschillende therapeutische strategieën hebben (chirurgische revascularisatie bij MMD vs. het gebruik van antitrombotica/statines en stenting bij ICAS). De ringvinger 213 (RNF213) werd onlangs geïdentificeerd als een gevoeligheidsgen voor MMD bij Oost-Aziaten. Karakteristieke MRI-bevindingen met hoge resolutie (HR) van MMD en ICAS zijn onlangs gerapporteerd. Het doel van deze studie is om het percentage patiënten met de ziekte van moyamoya te onderzoeken onder de patiënten bij wie de diagnose intracraniële atherosclerotische beroerte werd gesteld. Om dit te doen, worden biomarkers (gen en beeldvorming) voor de ziekte van Moyamoya getest en wordt follow-up angiografie uitgevoerd tijdens de follow-up (bij geselecteerde patiënten).
  2. Voorwaarden: Beroerte, intracraniële occlusieve laesie
  3. Interventie: Geen
  4. Studieperiode: 22 jan. 2014 ~ 31 dec. 2016
  5. Onderzoeksopzet: Observationeel model Tijdsperspectief: Retrospectief-Prospectief

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Werving
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tertiair ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Intracraniale atherosclerotische beroerte

    • Patiënten ouder dan 20 jaar
    • Patiënten met focale neurologische uitval presenteerden zich binnen 7 dagen na aanvang van de symptomen
    • Patiënten met acute ischemische laesies op diffusiegewogen beeld (DWI)
    • Patiënten met stenose op de relevante intracraniale vaten (distale ICA en/of M1)

  2. Moyamoya-ziekte

    • Patiënten ouder dan 20 jaar
    • Patiënten die conventionele angiografie hebben uitgevoerd
    • Patiënten bij wie de diagnose is gesteld dat ze een duidelijke of waarschijnlijke ziekte van Moyamoya hebben

  3. Gezonde onderwerpen

    • Proefpersonen ouder dan 20 jaar
    • Proefpersonen zonder voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met extracraniale stenose meer dan 50%
  • Patiënten met mogelijke bronnen van cardio-aorta-embolie
  • Patiënten met matige tot ernstige nierziekte
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Patiënten met een korte levensverwachting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controles
Intracraniale atherosclerotische beroerte
Moyamoya-ziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van RNF213-genvarianten en HR-MRI-bevindingen bij patiënten met intracraniale atherosclerose
Tijdsspanne: Op elk moment tijdens de studieperiode (bij intracraniële atherosclerose, HR-MRI-bevindingen binnen 2 weken)
Op elk moment tijdens de studieperiode (bij intracraniële atherosclerose, HR-MRI-bevindingen binnen 2 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van typische angiografische bevindingen van de ziekte van Moyamoya bij follow-up conventionele angiografie bij patiënten met intracraniale atherosclerose die typische gen- en beeldvormende biomarkers van de ziekte van Moyamoya vertoonden
Tijdsspanne: Binnen 2 jaar
Binnen 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oh Young Bang, MD PhD, Associate professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-08-098-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren