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Biomarcadores de la enfermedad de Moyamoya en pacientes con accidente cerebrovascular aterosclerótico intracraneal

24 de abril de 2017 actualizado por: Oh Young Bang, Samsung Medical Center
El objetivo de este estudio es investigar la proporción de pacientes con enfermedad de moyamoya entre los pacientes a los que se les diagnosticó un accidente cerebrovascular aterosclerótico intracraneal. Para hacer esto, se prueban los biomarcadores (gen e imágenes) para la enfermedad de moyamoya y se realiza una angiografía de seguimiento durante el seguimiento (en pacientes seleccionados).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

  1. Propósito Tanto la enfermedad de moyamoya (MMD) como la estenosis aterosclerótica intracraneal (ICAS) son más prevalentes en los asiáticos que en los occidentales, aunque la razón de las diferencias raciales y étnicas no está clara. Es posible que los pacientes con MMD de inicio en la edad adulta hayan sido clasificados erróneamente como pacientes con ICAS, lo que puede explicar en parte la alta prevalencia de aterosclerosis intracraneal en los asiáticos. Es importante diferenciar estas dos enfermedades porque la MMD y la ICAS tienen estrategias terapéuticas diferenciales (revascularización quirúrgica en la MMD vs. uso de antitrombóticos/estatinas y stent en la ICAS). El dedo anular 213 (RNF213) se identificó recientemente como un gen de susceptibilidad a la MMD en los asiáticos orientales. Recientemente se informaron hallazgos característicos de MRI de alta resolución (HR) de MMD e ICAS. El objetivo de este estudio es investigar la proporción de pacientes con enfermedad de moyamoya entre los pacientes a los que se les diagnosticó un accidente cerebrovascular aterosclerótico intracraneal. Para hacer esto, se prueban los biomarcadores (gen e imágenes) para la enfermedad de moyamoya y se realiza una angiografía de seguimiento durante el seguimiento (en pacientes seleccionados).
  2. Condiciones: accidente cerebrovascular, lesión oclusiva intracraneal
  3. Intervención: Ninguna
  4. Período de estudio: 22 de enero de 2014 ~ 31 de diciembre de 2016
  5. Diseño del estudio: Modelo observacional Perspectiva temporal: Retrospectivo-Prospectivo

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 135-710
        • Reclutamiento
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center
        • Contacto:
          • Oh Young Bang, MD PhD
          • Número de teléfono: 82-2-3410-3599
          • Correo electrónico: nmboy@unitel.co.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hospital terciario

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Accidente cerebrovascular aterosclerótico intracraneal

    • Pacientes con edad mayor de 20 años
    • Pacientes con déficits neurológicos focales presentados dentro de los 7 días del inicio de los síntomas.
    • Pacientes con lesiones isquémicas agudas en imagen ponderada por difusión (DWI)
    • Pacientes con estenosis en los vasos intracraneales relevantes (ACI distal y/o M1)

  2. enfermedad de moyamoya

    • Pacientes con edad mayor de 20 años
    • Pacientes que realizaron angiografía convencional
    • Pacientes a los que se les diagnostica enfermedad de Moyamoya definitiva o probable

  3. sujetos sanos

    • Sujetos con edad superior a 20 años
    • Sujetos sin antecedentes de enfermedad cerebrovascular

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con estenosis extracraneal más del 50%
  • Pacientes con posibles fuentes de embolia cardioaórtica
  • Pacientes con enfermedad renal de moderada a grave
  • Embarazo o lactancia
  • Pacientes con corta esperanza de vida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Controles saludables
Accidente cerebrovascular aterosclerótico intracraneal
Enfermedad de moyamoya

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de variantes del gen RNF213 y hallazgos de HR-MRI en pacientes con aterosclerosis intracraneal
Periodo de tiempo: En cualquier momento durante el período de estudio (en aterosclerosis intracraneal, hallazgos de HR-MRI dentro de las 2 semanas)
En cualquier momento durante el período de estudio (en aterosclerosis intracraneal, hallazgos de HR-MRI dentro de las 2 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de los hallazgos angiográficos típicos de la enfermedad de moyamoya en la angiografía convencional de seguimiento en pacientes con aterosclerosis intracraneal que mostraron biomarcadores genéticos y de imagen típicos de la enfermedad de moyamoya
Periodo de tiempo: Dentro de 2 años
Dentro de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Oh Young Bang, MD PhD, Associate professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-08-098-003

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