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Biomarqueurs de la maladie de Moyamoya chez les patients ayant subi un AVC athéroscléreux intracrânien

24 avril 2017 mis à jour par: Oh Young Bang, Samsung Medical Center
Le but de cette étude est d'étudier la proportion de patients atteints de la maladie de Moyamoya parmi les patients qui ont été diagnostiqués comme ayant un AVC athéroscléreux intracrânien. Pour ce faire, des biomarqueurs (gène et imagerie) de la maladie de moyamoya sont testés et une angiographie de suivi est réalisée au cours du suivi (chez des patients sélectionnés).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

  1. Objectif La maladie de moyamoya (MMD) et la sténose athérosclérotique intracrânienne (ICAS) sont plus répandues chez les Asiatiques que chez les Occidentaux, bien que la raison des différences raciales et ethniques ne soit pas réglée. Il est possible que les patients atteints de MMD à l'âge adulte aient été classés à tort comme ayant un ICAS, ce qui peut expliquer en partie la forte prévalence de l'athérosclérose intracrânienne chez les Asiatiques. Il est important de différencier ces deux maladies car MMD et ICAS ont des stratégies thérapeutiques différentes (revascularisation chirurgicale dans MMD vs utilisation d'antithrombotiques/statines et stenting dans ICAS). L'annulaire 213 (RNF213) a récemment été identifié comme un gène de susceptibilité au MMD chez les Asiatiques de l'Est. Des résultats caractéristiques d'IRM à haute résolution (HR) de MMD et ICAS ont récemment été rapportés. Le but de cette étude est d'étudier la proportion de patients atteints de la maladie de Moyamoya parmi les patients qui ont été diagnostiqués comme ayant un AVC athéroscléreux intracrânien. Pour ce faire, des biomarqueurs (gène et imagerie) de la maladie de moyamoya sont testés et une angiographie de suivi est réalisée au cours du suivi (chez des patients sélectionnés).
  2. Conditions : AVC, lésion occlusive intracrânienne
  3. Intervention : Aucune
  4. Période d'étude : 22 janvier 2014 ~ 31 décembre 2016
  5. Conception de l'étude : modèle d'observation Perspective temporelle : rétrospective-prospective

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 135-710
        • Recrutement
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hôpital tertiaire

La description

Critère d'intégration:

  1. AVC athéroscléreux intracrânien

    • Patients âgés de plus de 20 ans
    • Patients présentant des déficits neurologiques focaux présentés dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes
    • Patients présentant des lésions ischémiques aiguës sur l'image pondérée en diffusion (DWI)
    • Patients présentant une sténose sur les vaisseaux intracrâniens concernés (ACI distale et/ou M1)

  2. Maladie de Moyamoya

    • Patients âgés de plus de 20 ans
    • Patients ayant effectué une angiographie conventionnelle
    • Patients diagnostiqués comme ayant une maladie de Moyamoya certaine ou probable

  3. Sujets sains

    • Sujets âgés de plus de 20 ans
    • Sujets sans antécédent de maladie cérébrovasculaire

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une sténose extracrânienne supérieure à 50 %
  • Patients présentant des sources potentielles d'embolie cardio-aortique
  • Patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère
  • Grossesse ou allaitement
  • Patients à courte espérance de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles sains
AVC athéroscléreux intracrânien
Maladie de Moyamoya

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des variantes du gène RNF213 et résultats de l'IRM-HR chez les patients atteints d'athérosclérose intracrânienne
Délai: À tout moment pendant la période d'étude (dans l'athérosclérose intracrânienne, résultats de l'IRM-HR dans les 2 semaines)
À tout moment pendant la période d'étude (dans l'athérosclérose intracrânienne, résultats de l'IRM-HR dans les 2 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des résultats angiographiques typiques de la maladie de moyamoya lors de l'angiographie conventionnelle de suivi chez les patients atteints d'athérosclérose intracrânienne qui ont montré des biomarqueurs génétiques et d'imagerie typiques de la maladie de moyamoya
Délai: D'ici 2 ans
D'ici 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oh Young Bang, MD PhD, Associate professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2014

Première publication (Estimation)

28 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-08-098-003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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