Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for Moyamoya sykdom hos pasienter med intrakranielt aterosklerotisk slag

24. april 2017 oppdatert av: Oh Young Bang, Samsung Medical Center

Målet med denne studien er å undersøke andelen pasienter med moyamoya-sykdom blant pasientene som ble diagnostisert med intrakranielt aterosklerotisk slag. For å gjøre dette testes biomarkører (gen og bildediagnostikk) for moyamoya sykdom og oppfølging angiografi utføres under oppfølging (hos utvalgte pasienter).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formål Både moyamoyasykdom (MMD) og intrakraniell aterosklerotisk stenose (ICAS) er mer utbredt hos asiater enn hos vestlige, selv om årsaken til de rase-etniske forskjellene er uavklart. Det er mulig at pasienter med voksendebut MMD ble feilklassifisert som å ha ICAS, noe som delvis kan forklare den høye forekomsten av intrakraniell aterosklerose hos asiater. Det er viktig å skille mellom disse to sykdommene fordi MMD og ICAS har differensielle terapeutiske strategier (kirurgisk revaskularisering ved MMD vs. bruk av antitrombotika/statiner og stenting ved ICAS). Ringfingeren 213 (RNF213) ble nylig identifisert som et mottakelighetsgen for MMD hos østasiater. Karakteristiske høyoppløselige (HR) MR-funn av MMD og ICAS er nylig rapportert. Målet med denne studien er å undersøke andelen pasienter med moyamoya-sykdom blant pasientene som ble diagnostisert med intrakranielt aterosklerotisk slag. For å gjøre dette testes biomarkører (gen og bildediagnostikk) for moyamoya sykdom og oppfølging angiografi utføres under oppfølging (hos utvalgte pasienter).
Tilstander: Hjerneslag, intrakraniell okklusiv lesjon
Intervensjon: Ingen
Studieperiode: 22. januar 2014 ~ 31. desember 2016
Studiedesign: Observasjonsmodell Tidsperspektiv: Retrospektiv-prospektiv

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 135-710
    - Rekruttering
    - Department of Neurology, Samsung Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Oh Young Bang, MD PhD
      
      Telefonnummer: 82-2-3410-3599
      
      E-post: nmboy@unitel.co.kr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tertiærsykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Intrakranielt aterosklerotisk slag
- Pasienter over 20 år
- Pasienter med fokale nevrologiske defekter ble presentert innen 7 dager etter symptomdebut
- Pasienter med akutte iskemiske lesjoner på diffusjonsvektet bilde (DWI)
- Pasienter med stenose på de relevante intrakraniale karene (distale ICA og/eller M1)
Moyamoya sykdom
- Pasienter over 20 år
- Pasienter som utførte konvensjonell angiografi
- Pasienter som er diagnostisert med enten sikker eller sannsynlig Moyamoya-sykdom
Sunne fag
- Forsøkspersoner med alder over 20 år
- Personer uten historie med cerebrovaskulær sykdom

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med ekstrakraniell stenose mer enn 50 %
Pasienter med potensielle kilder til kardio-aorta-emboli
Pasienter med moderat til alvorlig nyresykdom
Graviditet eller amming
Pasienter med kort forventet levealder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Annen

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller
Intrakranielt aterosklerotisk slag
Moyamoya sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Frekvens av RNF213-genvarianter og HR-MR-funn hos pasienter med intrakraniell aterosklerose Tidsramme: Når som helst i løpet av studieperioden (ved intrakraniell aterosklerose, HR-MR-funn innen 2 uker)	Når som helst i løpet av studieperioden (ved intrakraniell aterosklerose, HR-MR-funn innen 2 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Hyppighet av typiske angiografiske funn av moyamoya sykdom ved oppfølging av konvensjonell angiografi hos pasienter med intrakraniell aterosklerose som viste typiske gen- og avbildningsbiomarkører for moyamoya sykdom Tidsramme: Innen 2 år	Innen 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Oh Young Bang, MD PhD, Associate professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Kim JY, Kim HJ, Choi EH, Pan KH, Chung JW, Seo WK, Kim GM, Jee TK, Yeon JY, Kim JS, Hong SC, Seong MJ, Cha J, Kim KH, Jeon P, Bang OY. Vessel Wall Changes on Serial High-Resolution MRI and the Use of Cilostazol in Patients With Adult-Onset Moyamoya Disease. J Clin Neurol. 2022 Nov;18(6):610-618. doi: 10.3988/jcn.2022.18.6.610.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)