Biomarcatori della malattia di Moyamoya in pazienti con ictus aterosclerotico intracranico
24 aprile 2017 aggiornato da: Oh Young Bang, Samsung Medical Center
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la proporzione di pazienti con malattia di moyamoya tra i pazienti a cui è stato diagnosticato un ictus aterosclerotico intracranico.
Per fare ciò, vengono testati i biomarcatori (gene e imaging) per la malattia di Moyamoya e viene eseguita l'angiografia di follow-up durante il follow-up (in pazienti selezionati).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
- Scopo Sia la malattia di moyamoya (MMD) che la stenosi aterosclerotica intracranica (ICAS) sono più diffuse negli asiatici che negli occidentali, sebbene la ragione delle differenze etnico-razziali sia incerta. È possibile che i pazienti con MMD ad esordio in età adulta siano stati erroneamente classificati come affetti da ICAS, il che potrebbe in parte spiegare l'elevata prevalenza di aterosclerosi intracranica negli asiatici. È importante distinguere tra queste due malattie perché la MMD e l'ICAS hanno strategie terapeutiche differenti (rivascolarizzazione chirurgica nella MMD rispetto all'uso di antitrombotici/statine e stent nell'ICAS). L'anulare 213 (RNF213) è stato recentemente identificato come un gene di suscettibilità per la MMD negli asiatici orientali. Recentemente sono stati segnalati risultati caratteristici della risonanza magnetica ad alta risoluzione (HR) di MMD e ICAS. Lo scopo di questo studio è quello di indagare la proporzione di pazienti con malattia di moyamoya tra i pazienti a cui è stato diagnosticato un ictus aterosclerotico intracranico. Per fare ciò, vengono testati i biomarcatori (gene e imaging) per la malattia di Moyamoya e viene eseguita l'angiografia di follow-up durante il follow-up (in pazienti selezionati).
- Condizioni: ictus, lesione occlusiva intracranica
- Intervento: nessuno
- Periodo di studio: 22 gennaio 2014 ~ 31 dicembre 2016
- Disegno dello studio: Modello osservativo Prospettiva temporale: Retrospettiva-Prospettiva
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Reclutamento
- Department of Neurology, Samsung Medical Center
-
Contatto:
- Oh Young Bang, MD PhD
- Numero di telefono: 82-2-3410-3599
- Email: nmboy@unitel.co.kr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ospedale terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ictus aterosclerotico intracranico
- Pazienti con età superiore a 20 anni
- I pazienti con deficit neurologici focali si sono presentati entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi
- Pazienti con lesioni ischemiche acute all'immagine pesata in diffusione (DWI)
- Pazienti con stenosi sui vasi intracranici rilevanti (ICA distale e/o M1)
Malattia di Moyamoya
- Pazienti con età superiore a 20 anni
- Pazienti che hanno eseguito angiografia convenzionale
- Pazienti a cui viene diagnosticata la malattia di Moyamoya definita o probabile
Soggetti sani
- Soggetti con età superiore ai 20 anni
- Soggetti senza storia di malattia cerebrovascolare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con stenosi extracranica superiore al 50%
- Pazienti con potenziali fonti di embolia cardio-aortica
- Pazienti con malattia renale da moderata a grave
- Gravidanza o allattamento
- Pazienti con aspettativa di vita breve
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Controlli sani
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Ictus aterosclerotico intracranico
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Malattia di Moyamoya
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza delle varianti del gene RNF213 e reperti HR-MRI in pazienti con aterosclerosi intracranica
Lasso di tempo: In qualsiasi momento durante il periodo di studio (nell'aterosclerosi intracranica, risultati HR-MRI entro 2 settimane)
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In qualsiasi momento durante il periodo di studio (nell'aterosclerosi intracranica, risultati HR-MRI entro 2 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequenza dei reperti angiografici tipici della malattia di Moyamoya al follow-up con angiografia convenzionale in pazienti con aterosclerosi intracranica che mostravano biomarcatori genici e di imaging tipici della malattia di Moyamoya
Lasso di tempo: Entro 2 anni
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Entro 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oh Young Bang, MD PhD, Associate professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
28 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie dell'arteria carotidea
- Malattie arteriose cerebrali
- Malattie arteriose intracraniche
- Ictus
- Malattia di Moyamoya
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-08-098-003
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