Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moyamoyas sygdomsbiomarkører hos patienter med intrakranielt aterosklerotisk slagtilfælde

24. april 2017 opdateret af: Oh Young Bang, Samsung Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge andelen af ​​patienter med moyamoya-sygdom blandt de patienter, der blev diagnosticeret med intrakranielt aterosklerotisk slagtilfælde. For at gøre dette testes biomarkører (gen og billeddannelse) for moyamoyas sygdom, og der udføres opfølgende angiografi under opfølgningen (hos udvalgte patienter).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Formål Både moyamoya-sygdom (MMD) og intrakraniel aterosklerotisk stenose (ICAS) er mere udbredt hos asiater end hos vesterlændinge, selvom årsagen til de race-etniske forskelle er uafklarede. Det er muligt, at patienter med voksendebut MMD blev fejlklassificeret som havende ICAS, hvilket til dels kan forklare den høje forekomst af intrakraniel aterosklerose hos asiater. Det er vigtigt at skelne mellem disse to sygdomme, fordi MMD og ICAS har differentielle terapeutiske strategier (kirurgisk revaskularisering i MMD vs. brug af antitrombotika/statiner og stenting i ICAS). Ringfingeren 213 (RNF213) blev for nylig identificeret som et modtagelighedsgen for MMD i østasiater. Karakteristiske højopløselige (HR) MR-fund af MMD og ICAS er for nylig blevet rapporteret. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge andelen af ​​patienter med moyamoya-sygdom blandt de patienter, der blev diagnosticeret med intrakranielt aterosklerotisk slagtilfælde. For at gøre dette testes biomarkører (gen og billeddannelse) for moyamoyas sygdom, og der udføres opfølgende angiografi under opfølgningen (hos udvalgte patienter).
  2. Tilstande: Slagtilfælde, intrakraniel okklusiv læsion
  3. Intervention: Ingen
  4. Studieperiode: 22. januar 2014 ~ 31. december 2016
  5. Studiedesign: Observationsmodel Tidsperspektiv: Retrospektiv-Prospektiv

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tertiært Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Intrakranielt aterosklerotisk slagtilfælde

    • Patienter over 20 år
    • Patienter med fokale neurologiske deficit viste sig inden for 7 dage efter symptomdebut
    • Patienter med akutte iskæmiske læsioner på diffusionsvægtet billede (DWI)
    • Patienter med stenose på de relevante intrakranielle kar (distale ICA og/eller M1)

  2. Moyamoyas sygdom

    • Patienter over 20 år
    • Patienter, der udførte konventionel angiografi
    • Patienter, der er diagnosticeret med enten sikker eller sandsynlig Moyamoya-sygdom

  3. Sunde emner

    • Forsøgspersoner med alder over 20 år
    • Personer uden historie med cerebrovaskulær sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ekstrakraniel stenose mere end 50 %
  • Patienter med potentielle kilder til kardio-aorta-emboli
  • Patienter med moderat til svær nyresygdom
  • Graviditet eller amning
  • Patienter med kort forventet levetid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
Intrakranielt aterosklerotisk slagtilfælde
Moyamoyas sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af RNF213 genvarianter og HR-MRI fund hos patienter med intrakraniel aterosklerose
Tidsramme: Når som helst i undersøgelsesperioden (ved intrakraniel åreforkalkning, HR-MRI fund inden for 2 uger)
Når som helst i undersøgelsesperioden (ved intrakraniel åreforkalkning, HR-MRI fund inden for 2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af typiske angiografiske fund af moyamoya sygdom ved opfølgende konventionel angiografi hos patienter med intrakraniel aterosklerose, som viste typiske gen- og billeddannende biomarkører for moyamoya sygdom
Tidsramme: Inden for 2 år
Inden for 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oh Young Bang, MD PhD, Associate professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2014

Først opslået (Skøn)

28. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-08-098-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moyamoyas sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner