颅内动脉粥样硬化性卒中患者的烟雾病生物标志物
2017年4月24日 更新者：Oh Young Bang、Samsung Medical Center
本研究的目的是调查被诊断为颅内动脉粥样硬化性中风的患者中烟雾病患者的比例。
为此，对烟雾病的生物标志物（基因和影像学）进行了测试，并在随访期间（在选定的患者中）进行了随访血管造影术。
研究概览
地位
未知
详细说明
- 目的 烟雾病 (MMD) 和颅内动脉粥样硬化性狭窄 (ICAS) 在亚洲人中比在西方人中更普遍，尽管种族差异的原因尚不清楚。 成人发病的 MMD 患者可能被错误分类为 ICAS，这可能部分解释了亚洲人颅内动脉粥样硬化的高患病率。 区分这两种疾病很重要，因为 MMD 和 ICAS 具有不同的治疗策略（MMD 中的手术血运重建与 ICAS 中使用抗血栓药/他汀类药物和支架置入术）。 无名指 213 (RNF213) 最近被确定为东亚人 MMD 的易感基因。 最近报道了 MMD 和 ICAS 的特征性高分辨率 (HR) MRI 结果。 本研究的目的是调查被诊断为颅内动脉粥样硬化性中风的患者中烟雾病患者的比例。 为此，对烟雾病的生物标志物（基因和影像学）进行了测试，并在随访期间（在选定的患者中）进行了随访血管造影术。
- 病症：中风、颅内闭塞性病变
- 干预：无
- 学习时间：2014年1月22日~2016年12月31日
- 研究设计：观察模型 时间视角：回顾性-前瞻性
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- 招聘中
- Department of Neurology, Samsung Medical Center
-
接触：
- Oh Young Bang, MD PhD
- 电话号码：82-2-3410-3599
- 邮箱：nmboy@unitel.co.kr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
三级医院
描述
纳入标准：
颅内动脉粥样硬化性中风
- 20岁以上患者
- 出现症状后 7 天内出现局灶性神经功能缺损的患者
- 弥散加权图像 (DWI) 上具有急性缺血性病变的患者
- 相关颅内血管狭窄的患者（远端 ICA 和/或 M1）
烟雾病
- 20岁以上患者
- 进行常规血管造影的患者
- 被诊断患有明确或可能患有烟雾病的患者
健康受试者
- 年龄超过20岁的受试者
- 无脑血管病史的受试者
排除标准：
- 颅外狭窄超过50%的患者
- 具有心主动脉栓塞潜在来源的患者
- 中重度肾病患者
- 怀孕或哺乳
- 预期寿命短的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
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健康控制
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颅内动脉粥样硬化性中风
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烟雾病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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颅内动脉粥样硬化患者的 RNF213 基因变异频率和 HR-MRI 结果
大体时间：研究期间的任何时间（颅内动脉粥样硬化，2 周内的 HR-MRI 检查结果）
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研究期间的任何时间（颅内动脉粥样硬化，2 周内的 HR-MRI 检查结果）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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显示典型烟雾病基因和影像学生物标志物的颅内动脉粥样硬化患者在随访常规血管造影中烟雾病典型血管造影发现的频率
大体时间：2年内
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2年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oh Young Bang, MD PhD、Associate professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月26日
首次发布 (估计)
2014年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月24日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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