Moyamoya-taudin biomarkkerit potilailla, joilla on kallonsisäinen ateroskleroottinen aivohalvaus
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Oh Young Bang, Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää moyamoya-tautipotilaiden osuutta potilaista, joilla on diagnosoitu kallonsisäinen ateroskleroottinen aivohalvaus.
Tätä varten testataan moyamoya-taudin biomarkkereita (geeni ja kuvantaminen) ja seurantaangiografia suoritetaan seurannan aikana (valitulla potilailla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tarkoitus Sekä moyamoya-tauti (MMD) että kallonsisäinen ateroskleroottinen ahtauma (ICAS) ovat yleisempiä aasialaisilla kuin länsimaisilla, vaikka syy rotu-etnisiin eroihin on selvittämätön. On mahdollista, että potilaat, joilla on aikuisiällä alkanut MMD, luokiteltiin väärin ICAS-potilaiksi, mikä saattaa osittain selittää kallonsisäisen ateroskleroosin suuren esiintyvyyden aasialaisilla. On tärkeää erottaa nämä kaksi sairautta toisistaan, koska MMD:llä ja ICAS:lla on erilaiset terapeuttiset strategiat (kirurginen revaskularisaatio MMD:ssä vs. antitromboottisten aineiden/statiinien käyttö ja stentointi ICASissa). Nimetön sormi 213 (RNF213) tunnistettiin äskettäin itäaasialaisten MMD-alttiusgeeniksi. Hiljattain on raportoitu MMD:n ja ICAS:n tyypillisiä korkean resoluution (HR) MRI-löydöksiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää moyamoya-tautipotilaiden osuutta potilaista, joilla on diagnosoitu kallonsisäinen ateroskleroottinen aivohalvaus. Tätä varten testataan moyamoya-taudin biomarkkereita (geeni ja kuvantaminen) ja seurantaangiografia suoritetaan seurannan aikana (valitulla potilailla).
- Tilat: Aivohalvaus, kallonsisäinen okklusiivinen vaurio
- Interventio: Ei mitään
- Opintojakso: 22.1.2014 - 31.12.2016
- Tutkimuksen suunnittelu: Havaintomalli Aikaperspektiivi: Retrospektiivinen-Prospektiivinen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Department of Neurology, Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Oh Young Bang, MD PhD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-3599
- Sähköposti: nmboy@unitel.co.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmannen asteen sairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Intrakraniaalinen ateroskleroottinen aivohalvaus
- Yli 20-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla oli fokaalisia neurologisia puutteita, ilmaantuivat 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta
- Potilaat, joilla on akuutteja iskeemisiä vaurioita diffuusiopainotetussa kuvassa (DWI)
- Potilaat, joilla on ahtauma asiaankuuluvissa kallonsisäisissä verisuonissa (distaalinen ICA ja/tai M1)
Moyamoyan tauti
- Yli 20-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka suorittivat tavanomaisen angiografian
- Potilaat, joilla on diagnosoitu joko selvä tai todennäköinen Moyamoyan tauti
Terveitä aiheita
- Kohteet, joiden ikä on yli 20 vuotta
- Koehenkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut aivoverisuonisairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ekstrakraniaalinen ahtauma yli 50 %
- Potilaat, joilla on mahdollisia sydän-aorttaembolian lähteitä
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaissairaus
- Raskaus tai imetys
- Potilaat, joiden elinajanodote on lyhyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet kontrollit
|
|
Intrakraniaalinen ateroskleroottinen aivohalvaus
|
|
Moyamoyan tauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RNF213-geenivarianttien esiintymistiheys ja HR-MRI-löydös potilailla, joilla on intrakraniaalinen ateroskleroosi
Aikaikkuna: Milloin tahansa tutkimusjakson aikana (kallonsisäisessä ateroskleroosissa, HR-MRI löydökset 2 viikon sisällä)
|
Milloin tahansa tutkimusjakson aikana (kallonsisäisessä ateroskleroosissa, HR-MRI löydökset 2 viikon sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Moyamoya-taudin tyypillisten angiografisten löydösten esiintymistiheys tavanomaisen angiografian seurannassa potilailla, joilla oli kallonsisäinen ateroskleroosi, joilla oli tyypillisiä moyamoya-taudin geeni- ja kuvantamisbiomarkkereita
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä
|
2 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oh Young Bang, MD PhD, Associate professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-08-098-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .