Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры болезни Моямоя у пациентов с внутричерепным атеросклеротическим инсультом

24 апреля 2017 г. обновлено: Oh Young Bang, Samsung Medical Center
Целью данного исследования является изучение доли пациентов с болезнью моямоя среди пациентов, у которых был диагностирован внутричерепной атеросклеротический инсульт. Для этого тестируются биомаркеры (ген и визуализация) болезни моямоя, а во время наблюдения (у отдельных пациентов) выполняется последующая ангиография.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

  1. Цель Болезнь моямоя (MMD) и внутричерепной атеросклеротический стеноз (ICAS) более распространены у азиатов, чем у жителей Запада, хотя причина расово-этнических различий не установлена. Возможно, что пациенты с ММД во взрослом возрасте были неправильно классифицированы как имеющие ICAS, что может частично объяснить высокую распространенность внутричерепного атеросклероза у азиатов. Важно различать эти два заболевания, потому что при ММД и ICAS используются разные терапевтические стратегии (хирургическая реваскуляризация при MMD по сравнению с использованием антитромботических препаратов/статинов и стентированием при ICAS). Безымянный палец 213 (RNF213) недавно был идентифицирован как ген предрасположенности к ММД у жителей Восточной Азии. Недавно сообщалось о характерных результатах МРТ высокого разрешения (HR) MMD и ICAS. Целью данного исследования является изучение доли пациентов с болезнью моямоя среди пациентов, у которых был диагностирован внутричерепной атеросклеротический инсульт. Для этого тестируются биомаркеры (ген и визуализация) болезни моямоя, а во время наблюдения (у отдельных пациентов) выполняется последующая ангиография.
  2. Условия: Инсульт, внутричерепное окклюзионное поражение
  3. Вмешательство: Нет
  4. Период исследования: 22 января 2014 г. ~ 31 декабря 2016 г.
  5. Дизайн исследования: модель наблюдения Временная перспектива: ретроспективно-проспективная

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Рекрутинг
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center
        • Контакт:
          • Oh Young Bang, MD PhD
          • Номер телефона: 82-2-3410-3599
          • Электронная почта: nmboy@unitel.co.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Третичная больница

Описание

Критерии включения:

  1. Внутричерепной атеросклеротический инсульт

    • Пациенты в возрасте старше 20 лет
    • Пациенты с очаговым неврологическим дефицитом в течение 7 дней после появления симптомов
    • Пациенты с острыми ишемическими поражениями на диффузионно-взвешенном изображении (ДВИ)
    • Пациенты со стенозом соответствующих внутричерепных сосудов (дистальный отдел ВСА и/или M1)

  2. болезнь Моямоя

    • Пациенты в возрасте старше 20 лет
    • Пациенты, которым выполняли обычную ангиографию
    • Пациенты, у которых диагностирована определенная или вероятная болезнь Моямоя.

  3. Здоровые предметы

    • Субъекты в возрасте старше 20 лет
    • Субъекты без истории цереброваскулярных заболеваний

Критерий исключения:

  • Пациенты с экстракраниальным стенозом более 50%
  • Пациенты с потенциальными источниками сердечно-аортальной эмболии
  • Пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени
  • Беременность или лактация
  • Пациенты с короткой продолжительностью жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые элементы управления
Внутричерепной атеросклеротический инсульт
Болезнь Моямоя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота вариантов гена RNF213 и данные МРТ-ВР у пациентов с внутричерепным атеросклерозом
Временное ограничение: В любое время в течение периода исследования (при внутричерепном атеросклерозе, данные МРТ-ВР в течение 2 недель)
В любое время в течение периода исследования (при внутричерепном атеросклерозе, данные МРТ-ВР в течение 2 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота типичных ангиографических признаков болезни моямоя при контрольной стандартной ангиографии у пациентов с внутричерепным атеросклерозом, у которых были обнаружены типичные гены и визуализирующие биомаркеры болезни моямоя
Временное ограничение: В течение 2 лет
В течение 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Oh Young Bang, MD PhD, Associate professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-08-098-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться