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Biomarcadores da Doença de Moyamoya em Pacientes com AVC Aterosclerótico Intracraniano

24 de abril de 2017 atualizado por: Oh Young Bang, Samsung Medical Center
O objetivo deste estudo é investigar a proporção de pacientes com doença de moyamoya entre os pacientes diagnosticados com AVC aterosclerótico intracraniano. Para fazer isso, os biomarcadores (gene e imagem) para a doença de moyamoya são testados e a angiografia de acompanhamento é realizada durante o acompanhamento (em pacientes selecionados).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Objetivo Tanto a doença de moyamoya (MMD) quanto a estenose aterosclerótica intracraniana (ICAS) são mais prevalentes em asiáticos do que em ocidentais, embora a razão para as diferenças raciais e étnicas seja incerta. É possível que os pacientes com DMM de início na idade adulta tenham sido erroneamente classificados como tendo ICAS, o que pode explicar em parte a alta prevalência de aterosclerose intracraniana em asiáticos. É importante diferenciar essas duas doenças porque MMD e ICAS têm estratégias terapêuticas diferenciadas (revascularização cirúrgica em MMD vs. uso de antitrombóticos/estatinas e stent em ICAS). O dedo anelar 213 (RNF213) foi recentemente identificado como um gene de suscetibilidade para MMD em asiáticos orientais. Achados característicos de ressonância magnética de alta resolução (HR) de MMD e ICAS foram relatados recentemente. O objetivo deste estudo é investigar a proporção de pacientes com doença de moyamoya entre os pacientes diagnosticados com AVC aterosclerótico intracraniano. Para fazer isso, os biomarcadores (gene e imagem) para a doença de moyamoya são testados e a angiografia de acompanhamento é realizada durante o acompanhamento (em pacientes selecionados).
  2. Condições: AVC, lesão oclusiva intracraniana
  3. Intervenção: Nenhuma
  4. Período de estudo: 22 de janeiro de 2014 ~ 31 de dezembro de 2016
  5. Desenho do estudo: Modelo observacional Perspectiva temporal: Retrospectivo-Prospectivo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Oh Young Bang, MD PhD
  • Número de telefone: 82-2-3410-3599
  • E-mail: nmboy@unitel.co.kr

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 135-710
        • Recrutamento
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Hospital Terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  1. AVC aterosclerótico intracraniano

    • Pacientes com idade superior a 20 anos
    • Pacientes com déficits neurológicos focais apresentados dentro de 7 dias após o início dos sintomas
    • Pacientes com lesões isquêmicas agudas na imagem ponderada em difusão (DWI)
    • Pacientes com estenose nos vasos intracranianos relevantes (ACI distal e/ou M1)
  2. doença de moyamoya

    • Pacientes com idade superior a 20 anos
    • Pacientes que realizaram angiografia convencional
    • Pacientes diagnosticados como portadores definitivos ou prováveis ​​da doença de Moyamoya
  3. Sujeitos saudáveis

    • Indivíduos com idade superior a 20 anos
    • Indivíduos sem histórico de doença cerebrovascular

Critério de exclusão:

  • Pacientes com estenose extracraniana maior que 50%
  • Pacientes com fontes potenciais de embolia cardio-aórtica
  • Pacientes com doença renal moderada a grave
  • Gravidez ou lactação
  • Pacientes com expectativa de vida curta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controles saudáveis
AVC aterosclerótico intracraniano
Doença de moyamoya

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de variantes do gene RNF213 e achados de HR-MRI em pacientes com aterosclerose intracraniana
Prazo: A qualquer momento durante o período de estudo (na aterosclerose intracraniana, achados de HR-MRI dentro de 2 semanas)
A qualquer momento durante o período de estudo (na aterosclerose intracraniana, achados de HR-MRI dentro de 2 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de achados angiográficos típicos da doença de moyamoya na angiografia convencional de acompanhamento em pacientes com aterosclerose intracraniana que mostraram genes típicos e biomarcadores de imagem da doença de moyamoya
Prazo: Dentro de 2 anos
Dentro de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Oh Young Bang, MD PhD, Associate Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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