- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02074111
Biomarcadores da Doença de Moyamoya em Pacientes com AVC Aterosclerótico Intracraniano
24 de abril de 2017 atualizado por: Oh Young Bang, Samsung Medical Center
O objetivo deste estudo é investigar a proporção de pacientes com doença de moyamoya entre os pacientes diagnosticados com AVC aterosclerótico intracraniano.
Para fazer isso, os biomarcadores (gene e imagem) para a doença de moyamoya são testados e a angiografia de acompanhamento é realizada durante o acompanhamento (em pacientes selecionados).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
- Objetivo Tanto a doença de moyamoya (MMD) quanto a estenose aterosclerótica intracraniana (ICAS) são mais prevalentes em asiáticos do que em ocidentais, embora a razão para as diferenças raciais e étnicas seja incerta. É possível que os pacientes com DMM de início na idade adulta tenham sido erroneamente classificados como tendo ICAS, o que pode explicar em parte a alta prevalência de aterosclerose intracraniana em asiáticos. É importante diferenciar essas duas doenças porque MMD e ICAS têm estratégias terapêuticas diferenciadas (revascularização cirúrgica em MMD vs. uso de antitrombóticos/estatinas e stent em ICAS). O dedo anelar 213 (RNF213) foi recentemente identificado como um gene de suscetibilidade para MMD em asiáticos orientais. Achados característicos de ressonância magnética de alta resolução (HR) de MMD e ICAS foram relatados recentemente. O objetivo deste estudo é investigar a proporção de pacientes com doença de moyamoya entre os pacientes diagnosticados com AVC aterosclerótico intracraniano. Para fazer isso, os biomarcadores (gene e imagem) para a doença de moyamoya são testados e a angiografia de acompanhamento é realizada durante o acompanhamento (em pacientes selecionados).
- Condições: AVC, lesão oclusiva intracraniana
- Intervenção: Nenhuma
- Período de estudo: 22 de janeiro de 2014 ~ 31 de dezembro de 2016
- Desenho do estudo: Modelo observacional Perspectiva temporal: Retrospectivo-Prospectivo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Oh Young Bang, MD PhD
- Número de telefone: 82-2-3410-3599
- E-mail: nmboy@unitel.co.kr
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Department of Neurology, Samsung Medical Center
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Contato:
- Oh Young Bang, MD PhD
- Número de telefone: 82-2-3410-3599
- E-mail: nmboy@unitel.co.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Hospital Terciário
Descrição
Critério de inclusão:
AVC aterosclerótico intracraniano
- Pacientes com idade superior a 20 anos
- Pacientes com déficits neurológicos focais apresentados dentro de 7 dias após o início dos sintomas
- Pacientes com lesões isquêmicas agudas na imagem ponderada em difusão (DWI)
- Pacientes com estenose nos vasos intracranianos relevantes (ACI distal e/ou M1)
doença de moyamoya
- Pacientes com idade superior a 20 anos
- Pacientes que realizaram angiografia convencional
- Pacientes diagnosticados como portadores definitivos ou prováveis da doença de Moyamoya
Sujeitos saudáveis
- Indivíduos com idade superior a 20 anos
- Indivíduos sem histórico de doença cerebrovascular
Critério de exclusão:
- Pacientes com estenose extracraniana maior que 50%
- Pacientes com fontes potenciais de embolia cardio-aórtica
- Pacientes com doença renal moderada a grave
- Gravidez ou lactação
- Pacientes com expectativa de vida curta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles saudáveis
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AVC aterosclerótico intracraniano
|
Doença de moyamoya
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência de variantes do gene RNF213 e achados de HR-MRI em pacientes com aterosclerose intracraniana
Prazo: A qualquer momento durante o período de estudo (na aterosclerose intracraniana, achados de HR-MRI dentro de 2 semanas)
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A qualquer momento durante o período de estudo (na aterosclerose intracraniana, achados de HR-MRI dentro de 2 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Frequência de achados angiográficos típicos da doença de moyamoya na angiografia convencional de acompanhamento em pacientes com aterosclerose intracraniana que mostraram genes típicos e biomarcadores de imagem da doença de moyamoya
Prazo: Dentro de 2 anos
|
Dentro de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oh Young Bang, MD PhD, Associate Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-08-098-003
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