Biomarkery Moyamoyovy choroby u pacientů s intrakraniální aterosklerotickou mrtvicí
24. dubna 2017 aktualizováno: Oh Young Bang, Samsung Medical Center
Cílem této studie je zjistit podíl pacientů s moyamoyovou chorobou mezi pacienty, u kterých byla diagnostikována intrakraniální aterosklerotická cévní mozková příhoda.
K tomu jsou testovány biomarkery (gen a zobrazení) pro moyamoyovou chorobu a během sledování (u vybraných pacientů) je prováděna kontrolní angiografie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
- Účel Moyamoya nemoc (MMD) i intrakraniální aterosklerotická stenóza (ICAS) jsou častější u Asiatů než u lidí ze Západu, ačkoli důvod rasově-etnických rozdílů není vyřešen. Je možné, že pacienti s MMD s nástupem v dospělosti byli nesprávně klasifikováni jako pacienti s ICAS, což může částečně vysvětlit vysokou prevalenci intrakraniální aterosklerózy u Asiatů. Je důležité tyto dvě choroby odlišit, protože MMD a ICAS mají rozdílné terapeutické strategie (chirurgická revaskularizace u MMD vs. použití antitrombotik/statinů a stentování u ICAS). Prsteníček 213 (RNF213) byl nedávno identifikován jako gen náchylnosti k MMD u východních Asiatů. Nedávno byly hlášeny charakteristické MRI nálezy MMD a ICAS s vysokým rozlišením (HR). Cílem této studie je zjistit podíl pacientů s moyamoyovou chorobou mezi pacienty, u kterých byla diagnostikována intrakraniální aterosklerotická cévní mozková příhoda. K tomu jsou testovány biomarkery (gen a zobrazení) pro moyamoyovou chorobu a během sledování (u vybraných pacientů) je prováděna kontrolní angiografie.
- Stav: Cévní mozková příhoda, intrakraniální okluzivní léze
- Zásah: Žádný
- Studijní období: 22. ledna 2014 ~ 31. prosince 2016
- Design studie: Observační model Časová perspektiva: Retrospektiva-Prospektiva
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Nábor
- Department of Neurology, Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Oh Young Bang, MD PhD
- Telefonní číslo: 82-2-3410-3599
- E-mail: nmboy@unitel.co.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Terciární nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
Intrakraniální aterosklerotická mrtvice
- Pacienti ve věku nad 20 let
- Pacienti s fokálním neurologickým deficitem se dostavili do 7 dnů od nástupu symptomů
- Pacienti s akutními ischemickými lézemi na difuzně váženém obrazu (DWI)
- Pacienti se stenózou na příslušných intrakraniálních cévách (distální ICA a/nebo M1)
Moyamoyova nemoc
- Pacienti ve věku nad 20 let
- Pacienti, kteří prováděli konvenční angiografii
- Pacienti, u kterých je diagnostikována buď definitivní nebo pravděpodobná Moyamoyova choroba
Zdravé předměty
- Subjekty ve věku nad 20 let
- Jedinci bez cerebrovaskulárního onemocnění v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s extrakraniální stenózou více než 50 %
- Pacienti s potenciálními zdroji kardio-aortální embolie
- Pacienti se středně těžkým až těžkým onemocněním ledvin
- Těhotenství nebo kojení
- Pacienti s krátkou očekávanou délkou života
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé kontroly
|
|
Intrakraniální aterosklerotická mrtvice
|
|
Moyamoyova nemoc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence genových variant RNF213 a nálezy HR-MRI u pacientů s intrakraniální aterosklerózou
Časové okno: Kdykoli v průběhu studie (u intrakraniální aterosklerózy, nálezy HR-MRI do 2 týdnů)
|
Kdykoli v průběhu studie (u intrakraniální aterosklerózy, nálezy HR-MRI do 2 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence typických angiografických nálezů moyamoyovy choroby při následné konvenční angiografii u pacientů s intrakraniální aterosklerózou, kteří vykazovali typické genové a zobrazovací biomarkery moyamoyovy choroby
Časové okno: Do 2 let
|
Do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oh Young Bang, MD PhD, Associate Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-08-098-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .