Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för Moyamoyas sjukdom hos patienter med intrakraniell aterosklerotisk stroke

24 april 2017 uppdaterad av: Oh Young Bang, Samsung Medical Center

Syftet med denna studie är att undersöka andelen patienter med moyamoyas sjukdom bland de patienter som diagnostiserades med intrakraniell aterosklerotisk stroke. För att göra detta testas biomarkörer (gen och avbildning) för moyamoyas sjukdom och uppföljningsangiografi utförs under uppföljningen (hos utvalda patienter).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte Både moyamoyas sjukdom (MMD) och intrakraniell aterosklerotisk stenos (ICAS) är vanligare hos asiater än hos västerlänningar, även om orsaken till ras-etniska skillnader är osäkra. Det är möjligt att patienter med vuxen-debut MMD felaktigt klassificerades som att ha ICAS, vilket delvis kan förklara den höga förekomsten av intrakraniell ateroskleros hos asiater. Det är viktigt att skilja mellan dessa två sjukdomar eftersom MMD och ICAS har olika terapeutiska strategier (kirurgisk revaskularisering vid MMD vs. användning av antitrombotika/statiner och stenting vid ICAS). Ringfingret 213 (RNF213) identifierades nyligen som en känslighetsgen för MMD i östasiater. Karakteristiska högupplösta (HR) MRT-fynd av MMD och ICAS har nyligen rapporterats. Syftet med denna studie är att undersöka andelen patienter med moyamoyas sjukdom bland de patienter som diagnostiserades med intrakraniell aterosklerotisk stroke. För att göra detta testas biomarkörer (gen och avbildning) för moyamoyas sjukdom och uppföljningsangiografi utförs under uppföljningen (hos utvalda patienter).
Tillstånd: Stroke, intrakraniell ocklusiv lesion
Intervention: Inga
Studieperiod: 22 januari 2014 ~ 31 december 2016
Studiedesign: Observationsmodell Tidsperspektiv: Retrospektivt-Prospektivt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Korea, Republiken av
- - Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
    - Rekrytering
    - Department of Neurology, Samsung Medical Center
    - Kontakt:
      
      Oh Young Bang, MD PhD
      
      Telefonnummer: 82-2-3410-3599
      
      E-post: nmboy@unitel.co.kr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tertiärsjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Intrakraniell aterosklerotisk stroke
- Patienter med ålder över 20 år
- Patienter med fokala neurologiska brister presenterades inom 7 dagar efter symtomdebut
- Patienter med akuta ischemiska lesioner på diffusionsvägd bild (DWI)
- Patienter med stenos på relevanta intrakraniella kärl (distal ICA och/eller M1)
Moyamoyas sjukdom
- Patienter med ålder över 20 år
- Patienter som utförde konventionell angiografi
- Patienter som diagnostiseras ha antingen definitiv eller trolig Moyamoya-sjukdom
Friska ämnen
- Försökspersoner med ålder över 20 år
- Försökspersoner utan historia av cerebrovaskulär sjukdom

Exklusions kriterier:

Patienter med extrakraniell stenos mer än 50 %
Patienter med potentiella källor till kardio-aortaemboli
Patienter med måttlig till svår njursjukdom
Graviditet eller amning
Patienter med kort förväntad livslängd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiv: Övrig

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska kontroller
Intrakraniell aterosklerotisk stroke
Moyamoyas sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Frekvens av RNF213-genvarianter och HR-MRI-fynd hos patienter med intrakraniell ateroskleros Tidsram: När som helst under studieperioden (vid intrakraniell ateroskleros, HR-MRT-fynd inom 2 veckor)	När som helst under studieperioden (vid intrakraniell ateroskleros, HR-MRT-fynd inom 2 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Frekvens av typiska angiografiska fynd av moyamoyas sjukdom vid uppföljning av konventionell angiografi hos patienter med intrakraniell ateroskleros som visade typiska gen- och avbildningsbiomarkörer för moyamoyas sjukdom Tidsram: Inom 2 år	Inom 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

Huvudutredare: Oh Young Bang, MD PhD, Associate professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Kim JY, Kim HJ, Choi EH, Pan KH, Chung JW, Seo WK, Kim GM, Jee TK, Yeon JY, Kim JS, Hong SC, Seong MJ, Cha J, Kim KH, Jeon P, Bang OY. Vessel Wall Changes on Serial High-Resolution MRI and the Use of Cilostazol in Patients With Adult-Onset Moyamoya Disease. J Clin Neurol. 2022 Nov;18(6):610-618. doi: 10.3988/jcn.2022.18.6.610.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)