転移性ホルモン不応性前立腺癌患者におけるカバジタキセル（Jevtana）の安全性の評価

包含基準 :

• 以前にドセタキセルを含むレジメンで治療された転移性ホルモン不応性前立腺癌 (mHRPC)
• mHRPCに対するドセタキセルを含むレジメン中またはレジメン後の疾患の進行
• 外科的または医療的去勢
• -患者は18歳以上75歳以下です
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 2
• 適切な骨髄、肝臓、および腎機能: 好中球> 1500 /mm3;ヘモグロビン > 10 g/dL;血小板 > 100 x109/L;ビリルビン < 正常上限 (ULN); -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）/ SGOT（AST）<1.5xULN; -血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（アラニンアミノトランスフェラーゼ）/ SGPT（ALT）<1.5xULN;クレアチニン < 1.5xULN。 クレアチニン > 1.0 x ULN および < または = 1.5 x ULN の場合、CKD-EPI 式に従って計算されたクレアチニンクリアランスは > または = 60 ml/分である必要があります。
• 書面によるインフォームドコンセントは、研究関連の手順の前に取得する必要があります

除外基準:

• -骨髄の40％以上への以前の放射線療法
• カバジタキセル（Jevtana®）による以前の治療
• -以前の手術、放射線、化学療法、またはその他の抗がん療法 登録前4週間以内
• -アクティブグレード≥2の末梢神経障害
• 活動性グレード≧​​2の口内炎
• -全身の抗生物質または抗真菌薬を必要とする活動的な感染症
• -以前の悪性腫瘍を含む活動性癌（mHRPC以外）で、患者が5年以内無病であった
• -既知の脳または軟膜病変
• -ドセタキセルに対する重度の過敏反応（グレード3以上）の病歴
• -ポリソルベート80含有薬物に対する重度の過敏反応（グレード3以上）の病歴
• -重度の過敏反応（グレード3以上）またはプレドニゾンまたはプレドニゾロンに対する不耐性の病歴
• -制御されていない重度の病気または病状（制御されていない真性糖尿病を含む）
• -シトクロムP450 3A4 / 5の強力な阻害剤または強力な誘導剤による同時または計画された治療（すでにこれらの治療を受けている患者には2週間のウォッシュアウト期間が必要です）。 -治験薬を使用した他の臨床試験への参加
• -受け入れられた効果的な避妊方法を実施していない生殖能力のある患者

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。