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BDNF と運動学習 (BDNF)

2017年5月11日 更新者:University of Minnesota

運動学習に対するBDNFの効果

研究の目的は、脳由来神経栄養因子(BDNF)の状態と、スキルの習得に応じて脳がどのように動作するかを評価することです。 具体的には、BDNF の状態と、運動訓練パラダイム中に発生する皮質の興奮性の変化および学習との関係を調査します。 私たちの目的は、1) トレーニングの前後に経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して皮質の興奮性の変化を判断することです。 2) トレーニングの前後での指の追跡精度を確認します。 3)各参加者におけるBDNF多型の存在を判定する。

この研究では健康な成人を対象にテストを行っており、最終的には脳卒中やジストニアなどの神経疾患を患っている人にも適用したいと考えています。 頭の外側に磁場を印加すると、脳組織を刺激する電流が脳内に生成されます。 TMS を使用すると、脳を研究して、健康な集団および患者集団における皮質の興奮性に関連するメカニズムをより深く理解することができます。 BDNF などの遺伝的バイオマーカーが学習後の皮質内の皮質興奮性の変化にどのような影響を与えるかについての知識は限られています。 研究によると、この特定の遺伝子を持たない人は、この遺伝子を持つ人よりもTMS中および運動学習中に脳の興奮性に変化が見られる可能性が低いことが示されています。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

被験者とデザイン: 事前テスト/事後テストのデザインが使用されます。 健康な大学生の便宜的なサンプルが研究され、安全性と参加資格を評価するために、病歴と神経疾患の検討からなる主任研究者または研究分担者による初期スクリーニングが行われます。

包含/除外基準: 包含基準には、18 ~ 45 歳の年齢、および精神疾患または神経疾患の過去の病歴がないことが含まれます。 除外基準には、上肢の運動や発作歴を損なう神経筋障害のある被験者が含まれます。 被験者は妊娠していたり​​、TMS 検査に適合しない金属や医療機器を体内に留置したりすることはできません。

対象者を補助椅子に座らせた状態で、第一背筋間腹部および手背の周囲の皮膚を洗浄します。 次に、小さな表面筋電図 (EMG) 電極が筋腹と腱に取り付けられます。 接地電極は手背または手首に設置されます。

次に、ターゲット筋肉の TMS 活性化の閾値が決定されます。 第一背側骨間筋を活性化するための最適な位置を見つけるために、Magstim 高速磁気刺激装置に接続された 70 mm の 8 の字 TMS コイルを使用します。 コイルは、記録電極の対側半球の一次運動野 (M1) のおおよその領域にわたって頭皮上に手持ちされ、体系的に動かして最適な位置を見つけます。 シングルパルス磁気刺激は、刺激装置の最大値の 50% の強度から開始して、約 0.1 Hz で手動で送達されます。 このレベルは、安静時の運動閾値が見つかるまで体系的に調整されます。安静時の運動閾値は、安静時のターゲット筋肉を使用した 10 回の試行のうち少なくとも 5 回で、運動誘発電位 (MEP) >50 μV ピークツーピークを誘発するのに必要な最小強度として定義されます。 。 さまざまな皮質興奮性測定値が約 20 分間収集されます。

指の追跡/トレーニングは、PI または Co-I の監督の下で 30 分間提供されます。 被験者は、人差し指の中手指節(MP)関節に指電気角計を装着します。 被験者は各関節の屈曲/伸展運動を使用して、コンピューター画面上の波形を追跡します。 トレーニングは 30 ブロックの追跡トライアルで構成されます。 各ブロックは 3 つのトライアルで構成されます。 異なるブロックのプロトコル パラメーターは、波形、振幅、周波数、試行期間、関節位置が異なります。 たとえば、方形波には、三角波とは対照的に、異なる動作パターンの実行が含まれます。 また、波形は前腕の位置で異なり、「刺激と反応が両立する」または「刺激と反応が両立しない」状態を作り出すこともあります。 たとえば、刺激と反応に互換性のない関節位置では、水平面内で関節 (指 MP または肘) を伸ばしたり曲げたりして、垂直面内でカーソルを移動する必要があります。 これらすべての要因は、最適な学習を達成するために問題を解決する個人の能力に課題を与えます。

トレーニングと精度テストの後、約 20 分間続く皮質興奮性測定値が再度収集されます。 最後に、脳由来神経栄養因子(BDNF)多型の遺伝子スクリーニングのために唾液サンプルが収集されます。 被験者にチューブに唾液を吐き出してもらい、約2ml(小さじ半分未満)の唾液を採取します。 唾液サンプルの提供には最大 30 分かかる場合がありますが、ほとんどの人は通常、これより短い時間 (約 5 分) を要します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な成人

説明

包含基準:

  • 18~45歳
  • 過去に精神疾患または神経疾患の病歴がないこと。

除外基準:

  • 上肢の動きや発作歴を損なう神経筋障害
  • 妊娠
  • TMS 検査に適合しない留置金属または医療機器。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精度指数
時間枠:1日目: トレーニング後の事後テスト
各テストにおける追跡パフォーマンスの測定値は、コンピュータによって定量化されます。 これは、AI = 100(P-E)/P という式を使用した精度の計算です。 ここで、E はターゲット ラインと応答ライン間の二乗平均平方根 (r.m.s.) 誤差、P は個人のターゲット パターンのサイズであり、r.m.s. として計算されます。 正弦波と、正弦波の上位相と下位相を分ける正中線との差。 P の大きさは、被験者の指の動きの範囲である縦軸のスケールによって決まります。 したがって、AI は各被験者自身の可動範囲に合わせて正規化され、追跡ターゲットの移動における被験者間の差異が考慮されます。 可能な最大スコアは 100% です。 反応ラインがターゲットから離れすぎて正中線の反対側にある場合、マイナスのスコアが発生します。
1日目: トレーニング後の事後テスト

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮質の興奮性
時間枠:1日目: ベースライン
皮質の興奮性は、経頭蓋磁気刺激(TMS)の単一およびペアパルス刺激を使用して測定され、短間隔皮質内抑制(SICI)、皮質沈黙期間(CSP)、および運動誘発電位(MEP)の振幅が測定されます。
1日目: ベースライン
皮質の興奮性
時間枠:1日目:事後テスト
皮質の興奮性は、経頭蓋磁気刺激(TMS)の単一およびペアパルス刺激を使用して測定され、短間隔皮質内抑制(SICI)、皮質沈黙期間(CSP)、および運動誘発電位(MEP)の振幅が測定されます。
1日目:事後テスト

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BDNFの遺伝子状態
時間枠:1日目
BDNF 遺伝子変異スクリーニングは、1 日目のセッション終了時に収集された唾液サンプルを介して実施されます。 Val66met 多型をスクリーニングします。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Teresa J Kimberley, PhD, PT、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月11日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1401M46962

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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